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美國醫(yī)療保險和醫(yī)療補助服務(wù)中心(CMS)當(dāng)?shù)貢r間周二宣布了其選擇用于進行定價醫(yī)療談判的首批10種醫(yī)療保險D環(huán)節(jié)(Medicare Part D)藥物名單,這是去年作為美國通脹削減法案的一部分引入的條款。其中包括由百時美施貴寶(BMY.US)和輝瑞(PFE.US)聯(lián)合開發(fā)并銷售的血液稀釋劑艾樂妥(ELIQUIS)這一暢銷藥;禮來公司(LLY.US)開發(fā)的糖尿病治療藥物Jardiance;以及由艾伯維(ABBV.US)銷售的血癌治療藥物Imbruvica。
其他關(guān)鍵目標(biāo)藥物包括阿斯利康(AZN.US)開發(fā)的暢銷糖尿病治療藥物Farxiga、諾華制藥(NVS.US)開發(fā)的心血管藥物Entresto、強生(JNJ.US)開發(fā)的血液稀釋劑Xarelto和關(guān)節(jié)炎治療藥物Stelara。
此外,默沙東(MRK.US)旗下抗糖尿病藥物Januvia、安進公司(AMGN.US)類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎治療藥物Enbrel和諾和諾德公司(NVO.US)的胰島素產(chǎn)品Fiasp也位列其中。
在擬定于2026年修訂后的藥品價格生效之前,這一公告正式標(biāo)志著制造商和CMS之間漫長的討價還價過程邁出了非常關(guān)鍵的一步。有媒體曾報道稱,CMS將首先確定聯(lián)邦醫(yī)療保險(Medicare)最昂貴的50種藥物,并計劃在9月之前確定10種候選藥物定價談判的清單。
然而,該計劃受到包括默沙東和百時美施美等大型制藥巨頭提起的多起訴訟的挑戰(zhàn)。有預(yù)測數(shù)據(jù)顯示,這項Medicare計劃預(yù)計將在10年內(nèi)為美國醫(yī)療體系節(jié)省多達985億美元。
今年3月,聯(lián)邦醫(yī)療保險和醫(yī)療補助服務(wù)中心(CMS)發(fā)布了關(guān)于聯(lián)邦醫(yī)療保險藥品價格談判計劃的初步指導(dǎo)意見,該項計劃擬定于2026年生效,作為去年成為法律的拜登政府出臺的降通脹法案(IRA)的一部分,也被一些投資者稱作美國版本的醫(yī)藥“集采”。
據(jù)一位為多家制藥公司提供服務(wù)的律師表示,這些全球最大規(guī)模的制藥商可能會申請緊急禁令,以推遲政府談判。一些制藥商辯稱,該機構(gòu)的意見既不符合拜登政府的立法,也不符合美國憲法,他們威脅要提起法律訴訟,除非聯(lián)邦醫(yī)療保險(Medicare)在最終確定之前改變其提案。