陜西,中醫(yī)藥文化源遠流長,素有“秦地無閑草”的美譽,并形成了具有陜西特色的道地藥材“秦藥”品牌。依托這樣的產(chǎn)地優(yōu)勢,加之獨家秘方,盤龍藥業(yè)的發(fā)展形勢十分喜人。隨著國家對中醫(yī)藥發(fā)展的大力支持,各大中藥企業(yè)也正在逐步轉(zhuǎn)型。但轉(zhuǎn)型之路不易,稍有不慎便可能走入歧途。
在蹭完新冠熱點之后,盤龍藥業(yè)也嘗到了“暴富”的滋味,對未來的轉(zhuǎn)型似乎有了新的認識。
(資料圖片)
逐鹿中藥配方 顆粒
近日,盤龍藥業(yè)發(fā)布公告稱,擬向特定對象發(fā)行數(shù)量不超過2600萬股股票,募集資金總額不超過3.02億元。募集資金凈額將用于中藥配方 顆粒研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化項目和高壁壘透皮給藥系統(tǒng)研發(fā)平臺建設(shè)項目等。
來源:公告
備戰(zhàn)中藥配方 顆粒市場,盤龍藥業(yè)的戰(zhàn)略眼光十分不錯。目前,中藥配方 顆粒已被納入國家中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略,是近年來的行業(yè)熱點。
國內(nèi)中藥配方 顆粒從開啟研究試制階段到目前已經(jīng)歷經(jīng)30余年,經(jīng)歷了探索階段、試點階段到現(xiàn)在的后試點階段。從2001年《中藥配方 顆粒管理暫行規(guī)定》的頒布,到2021年2月《關(guān)于結(jié)束中藥配方 顆粒試點工作的公告》,中藥配方 顆粒行業(yè)經(jīng)歷20年的摸索終于逐漸走上正軌。
截至2023年2月第四批中藥配方 顆粒國家標準公布之后,共有四批248個國家標準頒布,臨床常用的400個配方顆粒預計將在2024年底頒布完畢,屆時行業(yè)將迎來更大的擴張。
試點期,國家級試點企業(yè)只有6家,結(jié)束試點后,截至2023年1月,參與中藥配方 顆粒國標/省標備案的企業(yè)共有68家。2021年底開始,各省陸續(xù)出臺醫(yī)保準入支持政策,為中藥配方 顆粒的發(fā)展掃清了最后一道阻礙。
整個中藥配方 顆粒市場從2017年的108億元擴張至2021年的252億元,2021年同比增速高達32.87%。從中藥配方 顆粒對中藥飲片的替代率看,替代率從2017年的5%增長至2021年的12.27%。
目前,中藥配方 顆粒行業(yè)還處于企標廢棄,新標切換,企業(yè)銷售網(wǎng)絡(luò)布局尚未成熟階段,市場規(guī)模爆發(fā)尚未到來。隨著更多數(shù)量國標發(fā)布,以及企業(yè)從備案到投產(chǎn)到跑 馬圈地銷售整個模式步入成熟軌道,行業(yè)將迎來加速擴容。
這也意味著越早切入中藥配方 顆粒賽道,將能分到越大的蛋糕。
根據(jù)2022年年報顯示,目前盤龍藥業(yè)已完成金銀花、黃芩、板藍根等5種中藥配方 顆粒的備案,側(cè)柏葉、川芎、續(xù)斷等5種正在備案中,鹽杜仲、鹽續(xù)斷、南五味子等14種處于小試研究中。中藥配方 顆粒有望成為盤龍藥業(yè)的又一新增長點。
盤龍藥業(yè)之所以募資加大研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化的投入,恐怕來源于深深地危機感。
單品獨大的危機感
如果從營收數(shù)據(jù)看,盤龍藥業(yè)已經(jīng)連續(xù)6年保持營收利潤雙增長,在部分年份的增長,甚至可以用高速形容。2022年,盤龍藥業(yè)實現(xiàn)總營收9.74億元,同比增長9.78%;凈利潤1.01億元,增長8.58%。
但是細究之下,這樣的增長并不健康。
與大部分中藥企業(yè)一樣,盤龍藥業(yè)的營收,也是用高銷售費用堆疊起來的。2017年至2021年,盤龍藥業(yè)銷售費用分別為1.70億元、2.38億元、2.81億元、2.63億元和3.33億元,至2022年再度同比增長9%,達3.24億元,占總營收的33.3%。
而與高額的銷售費用相比,盤龍藥業(yè)的研發(fā)投入則少得可憐。2017年至2021年,盤龍藥業(yè)研發(fā)費用分別為722.87萬元、829.06萬元、1307.81萬元、1297.08萬元和1402.64萬元。2022年,研發(fā)投入有較大增長,同比增長29.99%,總投入1823.36萬元。不過相較于銷售費用依然是九牛一毛。
盤龍藥業(yè)研發(fā)投入
來源:2022年年報
不過雖然研發(fā)投入了,但從2018年至今,盤龍藥業(yè)的藥品生產(chǎn)批準文一直只有74個。也就是說不論在創(chuàng)新還是仿制方面,這么多年盤龍藥業(yè)都毫無進展。
為何如此?
其實原因很簡單,與大部分中藥企業(yè)一樣,盤龍藥業(yè)也一味地守著“獨家”品種吃老本,創(chuàng)新動力不足。
獨家產(chǎn)品盤龍七片為全國獨家專利、醫(yī)保甲類品種,“秦藥”品種優(yōu)勢中成藥、陜西省名牌產(chǎn)品,曾入選中藥保護品種。主要目標為中老年人群,且可用于治療膝骨關(guān)節(jié)炎、類風濕關(guān)節(jié)炎、強直性脊柱炎等慢病治療,可以顯著改善患者的關(guān)節(jié)疼痛腫脹,是治療風寒濕熱、風濕骨傷疾病的推薦用藥。
根據(jù)藥渡數(shù)據(jù),2022年,盤龍七片銷售額為4.29億元,占盤龍藥業(yè)自產(chǎn)中成藥營收的77.3%,占總營收的44%,可謂單品獨大。在2022年上半年我國城市及縣級公立醫(yī)院骨骼肌肉系統(tǒng)風濕性疾病領(lǐng)域中成藥市場中,盤龍七片在市場份額排名 第一,市場份額為6.89%。
盤龍七片為祖 傳秘方,始源于19世紀60年代,由二十九味中草藥配伍而成。除使用了盤龍七、羊角七、青蛙七、老鼠七、白毛七、扣子七、竹根七等七味中國七藥外,還有其他十余味生長在秦嶺海拔1300米以上高寒地帶的特色道地藥材。
首篇關(guān)于盤龍七片SCI論文于2022年在《Phytomedicine》期刊成功發(fā)表,影響因子6.656,結(jié)論證實盤龍七片明顯緩解OA的軟骨下骨破壞,新研究發(fā)現(xiàn)其不僅可以抗炎鎮(zhèn)痛,還能抑制軟骨下骨的軟骨退變和異常骨重塑。
進入集采時代,化藥被殺得七零八落,中成藥方面因為較為特殊的屬性,集采來得晚了一些。但集采無禁區(qū),該來的總是會來。
6月21日,由湖北省醫(yī)保局牽頭,北京、天津等30個省(區(qū)、市)組成全國性采購聯(lián)盟,開展了中成藥及相關(guān)藥品集中帶量采購。共有86家企業(yè)、95個報價代表品參與現(xiàn)場競爭。其中,63家企業(yè)、68個報價代表品中選,中選率達71.6%,中選品種價格平均降幅49.36%。
或許正是“狼來了”,才逼著盤龍藥業(yè)開始向創(chuàng)新研發(fā)推進。不過,在方向上,盤龍藥業(yè)似乎有些看不清路在哪。
熱潮已退,路在何方?
2022年3月,盤龍藥業(yè)在投資者互動平臺上披露了參與新治療新冠藥物的研發(fā)情況,股價隨即產(chǎn)生劇烈波動,3月初至4月,其股價一個月時間上漲兩倍,從約26漲至最高76元,甚至出現(xiàn)14個交易日12個漲停板的罕見景觀,人為炒作跡象十分明顯。
彼時,盤龍藥業(yè)計劃中西藥雙線發(fā)力,一是計劃通過可轉(zhuǎn)債募投的院內(nèi)制劑集中配置中心平臺,對陜西省中醫(yī)研究院的特批制劑‘清瘟護肺顆?!M行聯(lián)合開發(fā),二是與陜西科技大學通過雙方共建的“盤龍藥業(yè)未來產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新研究院”,聯(lián)手研發(fā)抗疫特 效藥“冠狀病毒3CL蛋白酶抑制劑”。
至2022年12月份,新冠疫情被列入“乙類乙管”以及全國人民正“陽”之時,盤龍藥業(yè)再度拋出公告稱,與陜西科技大學梁承遠博士團隊的合作的“冠狀病毒3CL蛋白酶抑制劑開發(fā)”項目取得了美國專利商標局授權(quán)的2項專利授權(quán),這兩項專利授權(quán)是基于其新型冠狀病毒3CL蛋白酶抑制劑候選藥物PLC-01設(shè)計合成的PROTACs,細胞與動物實驗顯示具有優(yōu)良的3CL蛋白酶降解能力,是全球范圍內(nèi)首批獲得授權(quán)的抗冠狀病毒PROTACs專利。
同月,盤龍藥業(yè)與陜西省中醫(yī)醫(yī)院簽訂《醫(yī)院制劑委托配制協(xié)議》,受委托配制生產(chǎn)“清瘟護肺顆?!敝苿?。
來源:公告
但進入2023年以后,隨著君實生物和先聲藥業(yè)國產(chǎn)治療新冠藥物的獲批,以及新冠感染潮的消退,各個新冠管線參與企業(yè)都遭遇了十分嚴重的估值退潮。盤龍藥業(yè)也不例外,其中西藥雙線研發(fā)便顯得不合時宜,如果貿(mào)然加大投入便可能計提大量的研發(fā)損失。
在這樣的背景下,盤龍藥業(yè)才調(diào)轉(zhuǎn)船頭準備發(fā)力中藥配方 顆粒的研究。
然而在創(chuàng)新浪潮不斷奔涌的當下,如今才恍然投入其中,是否為時已晚?
制藥行業(yè)原本不是周期性行業(yè),但自Biotech不斷冒出之后,投融資的浪潮便產(chǎn)生了潮汐。正因為這樣的潮汐,使得整個制藥行業(yè)出現(xiàn)了蹺蹺板效應(yīng),因此我們看到了在Biotech遭遇“寒冬”之際,中藥企業(yè)迎來了一波拔升。但中醫(yī)藥發(fā)展的問題,要比Biotech的發(fā)展更加復雜,大部分中藥企業(yè)還需要轉(zhuǎn)變觀念、加大投入,才能跟得上時代的要求。
參考資料
盤龍藥業(yè)年報、公告、官網(wǎng)等
東吳證券研報
《盤龍藥業(yè)“吃老本”:近3年未獲藥品批文,銷售費用為研發(fā)費用的28倍》,鰲頭財經(jīng),2023-03-28
《盤龍藥業(yè),被新冠藥概念“帶飛”?》,粉巷財經(jīng),2023-04-25