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諾和諾德(NVO.US)周四表示，歐盟藥品監(jiān)管機構在上月提高了該公司幾種藥物的甲狀腺癌安全性信號，其中包括semaglutide，這是該公司廣受歡迎的糖尿病和減肥藥物Ozempic和Wegovy中的活性成分。據(jù)報道，歐洲藥品管理局(EMA)提高安全信號是一種監(jiān)測使用已批準藥物潛在不良事件的方法。這一舉措并不意味著該藥物是任何不良事件報告的原因。
諾德諾德媒體關系總監(jiān)Lars Otto Andersen-Lange表示:“諾和諾德已意識到EMA的安全信號和要求，并將對所有相關數(shù)據(jù)進行全面評估，以闡明這一問題。”他指出，EMA在上月的一份聲明中提高了包括semaglutide在內(nèi)的幾種GLP-1類藥物的甲狀腺癌安全性信號，但semaglutide和甲狀腺癌之間的“因果關系”尚未在大規(guī)模臨床試驗和上市后監(jiān)測中得到證實。
