數(shù)據(jù)分析公司GlobalData上周表示，在百健(BIIB.US)/衛(wèi)材和禮來(LLY.US)的新療法的推動(dòng)下，到2030年，8個(gè)主要國家的阿爾茨海默?。ˋD）市場將達(dá)到137億美元。

這意味著這家研究公司預(yù)計(jì)從2020年開始，涵蓋美國、英國、法國、德國、意大利、西班牙、日本和中國在內(nèi)的阿爾茨海默病市場規(guī)模將以20%的復(fù)合年增長率增長。預(yù)計(jì)該市場規(guī)模在2020年為22億美元。

GlobalData表示，預(yù)計(jì)將推出包括疾病修飾療法(DMT)在內(nèi)的23種新管道產(chǎn)品。

(資料圖片僅供參考)

2021年之前，阿爾茨海默病市場主要由旨在緩解阿爾茨海默病癥狀的乙酰膽堿酯酶抑制劑主導(dǎo)。GlobalData的神經(jīng)病學(xué)分析師Philippa Salter表示，“這些藥物的效果一般，而且主要是在專利期，因此為新進(jìn)入阿爾茨海默病市場的人創(chuàng)造了巨大的機(jī)會(huì)?！?/p>

最近，藥物開發(fā)人員已經(jīng)看到淀粉樣蛋白靶向阿爾茨海默病藥物的成功。盡管存在爭議，FDA于2021年批準(zhǔn)了首個(gè)DMT Aduhelm (aducanumab)，這是百健和衛(wèi)材的抗淀粉樣蛋白單克隆抗體(mAb)。

本周，該機(jī)構(gòu)的一個(gè)顧問小組以壓倒性多數(shù)批準(zhǔn)了這兩家公司的新抗淀粉樣蛋白藥物L(fēng)eqembi (lecanemab)的全面批準(zhǔn)，此前該藥物已于今年早些時(shí)候加速批準(zhǔn)。預(yù)計(jì)將在幾周內(nèi)獲得全面批準(zhǔn)，這可能為其在某些限制下的醫(yī)療保險(xiǎn)覆蓋鋪平道路。

Aduhelm、Leqembi和禮來即將推出的抗淀粉樣蛋白單克隆抗體donanemab和remternetug的上市，可能是AD市場增長背后的重要因素。

然而，Aduhelm的銷量預(yù)計(jì)會(huì)很低。Salter指出，“該藥物的上市受到圍繞FDA決定的爭議的影響，這與其咨詢委員會(huì)的意見相沖突，即沒有足夠的證據(jù)支持Aduhelm是否能有效地減緩認(rèn)知能力下降。”

相比之下，禮來計(jì)劃在本季度為Leqembi和donanemab提交上市申請，預(yù)計(jì)到2030年，這兩種藥物將分別產(chǎn)生35億美元和20億美元的銷售額，成為最暢銷的AD藥物。

Salter解釋道，“Leqembi和donanemab在III期臨床試驗(yàn)中都證明了它們可以減少認(rèn)知能力下降。”

然而，接受治療將面臨挑戰(zhàn)，包括整個(gè)疾病譜系的低診斷率。因此，對用于患者分類和治療反應(yīng)評估的準(zhǔn)確、方便的診斷測試和生物標(biāo)志物的需求將得不到滿足。

Salter總結(jié)道，“隨著試驗(yàn)設(shè)計(jì)和生物標(biāo)志物的改進(jìn)，以及在癥狀前阿爾茨海默病人群中進(jìn)行測試變得容易，未來尋求進(jìn)入阿爾茨海默病市場的參與者的機(jī)會(huì)將會(huì)增加。”