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「減肥神藥銷」售亂象調(diào)查2023-06-08 20:23:33 | 來源:微信公眾號(hào):時(shí)代周報(bào) | 查看: | 評(píng)論:0

??“打一針,一周瘦了8斤。”蔣毅(化名)在朋友圈看到前同事使用司美格魯肽注射液(Ozempic,中文商品名為諾和泰),瞬間心動(dòng)了。從前同事口中,蔣毅*次聽說了這款藥物,“我當(dāng)時(shí)很興奮,在和前同事聊完之后,幾乎是一邊查這個(gè)東西,一邊找‘黃牛’下單”。

一支1.5ml的司美格魯肽注射液,蔣毅花了800元,較醫(yī)院478.8元的定價(jià)貴了近70%。高溢價(jià)之外,效果也是顯著的,“*次注射的效果非常好,連續(xù)兩天半的時(shí)間,我只吃了一個(gè)羊角蜜,但完全不餓,也沒有頭暈乏力的感覺?!笔Y毅告訴時(shí)代周報(bào)記者,在斷斷續(xù)續(xù)注射了三支諾和泰后,身高189cm的他體重已經(jīng)降到了220斤。

“我自己感覺注射期間身體更輕盈了,腰圍也小了,身邊的朋友和親戚也不時(shí)感慨我的臉小了一圈?!彼硎荆俺隋X,沒有其他的代價(jià)。”


(資料圖)

司美格魯肽(Semaglutide,也譯作索瑪魯肽)是一款人胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動(dòng)劑。因減重效果好,副作用小,司美格魯肽近幾年迅速席卷社交媒體,被奉為“減肥神藥”。

2021年4月,諾和諾德(NV.NYSE)旗下的司美格魯肽注射液首次在中國獲批上市,目前僅用于改善2型糖尿病患者的血糖控制?!拔覀冟嵵靥崾?,目前諾和泰在中國獲批的治療領(lǐng)域?yàn)?型糖尿病,請患者嚴(yán)格按照醫(yī)生處方用藥并通過正規(guī)授權(quán)渠道購藥,以確保用藥的有效和安全性?!敝Z和諾德相關(guān)負(fù)責(zé)人在接受時(shí)代周報(bào)記者采訪時(shí)表示,公司高度關(guān)注患者用藥安全,嚴(yán)格禁止在任何場合進(jìn)行處方藥的非適應(yīng)癥推廣。

這并沒有阻止“蔣毅們”的購買步伐,甚至許多體重指數(shù)(BMI)在正常范圍內(nèi)的健康人士也開始注射司美格魯肽減肥。需求增長的同時(shí),各大城市自去年7月就相繼爆出司美格魯肽斷貨的情況,斷貨甚至影響了部分糖尿病患者的正常用藥。

“就算沒有獲批減重的適應(yīng)癥,但它是獲批治療2型糖尿病的,那我就覺得它就是正規(guī)的藥。”蔣毅說。

不過很快,需要減肥的患者們也不用擔(dān)心適應(yīng)癥的問題了。6月3日,國家藥監(jiān)局藥審中心(CDE)官網(wǎng)顯示,諾和諾德的司美格魯肽注射液新適應(yīng)癥提交上市申請。2022年8月,司美格魯肽注射液在國內(nèi)完成上述減肥適應(yīng)癥的III期臨床(CTR20202040)。據(jù)推測,此次申報(bào)的適應(yīng)癥為減重適應(yīng)癥,即作為低卡路里飲食和增加體力活動(dòng)的輔助治療用于初始BMI≥30kg/㎡(肥胖),或27kg/㎡≤BMI<30kg/㎡(超重)并且伴有至少一種與超重相關(guān)合并癥的成人患者。

時(shí)代周報(bào)記者調(diào)查發(fā)現(xiàn),當(dāng)前,即使沒有糖尿病的適應(yīng)癥,作為處方藥的司美格魯肽也可以從電商、“黃?!贝彽惹阔@得。藥企與醫(yī)生均提醒此舉存在風(fēng)險(xiǎn),但“每周打一針便能輕松減肥”的誘惑卻讓愛美人士趨之若鶩,甚至不少精英人群也被圈粉。

01、風(fēng)靡金融圈和醫(yī)藥圈

事實(shí)上,業(yè)內(nèi)對人們將司美格魯肽用于減肥并不意外。由于糖尿病和減重在促進(jìn)代謝、降低血糖方面目標(biāo)一致,降糖藥被超適應(yīng)癥用來減重的歷史由來已久。在GLP-1類藥物出現(xiàn)前,也有減肥人士嘗試用經(jīng)典降糖藥物二甲雙胍進(jìn)行減重,類似的做法也一直飽受爭議。

“司美格魯肽的藥理機(jī)制為通過刺激腸促胰素,即GLP-1受體,進(jìn)而增加胰島素的分泌,以及抑制胰高血糖素的分泌,從而達(dá)到降糖的目的。另外,司美格魯肽還可以作用于人體下丘腦的進(jìn)食中樞,抑制食欲,減緩胃的排空,從而達(dá)到降低體重的作用?!睆V州中醫(yī)藥大學(xué)*附屬醫(yī)院白云醫(yī)院重癥醫(yī)學(xué)科負(fù)責(zé)人彭曉紅告訴時(shí)代周報(bào)記者。

2005年,阿斯利康推出了全球*GLP-1RA藥物艾塞那肽(Exenatide),正式開啟GLP-1RA治療糖尿病的時(shí)代。截至目前,GLP-1類藥物已從短效藥劑逐步發(fā)展至長效藥劑,前者的代表藥物為諾和諾德的利拉魯肽(Liraglutid),需每天注射一次;后者則包括諾和諾德的司美格魯肽、禮來的度拉糖肽(Dulaglutide)等,不僅只需每周注射一次,而且在減重、保護(hù)心血管方面也表現(xiàn)出了短效藥劑難以企及的優(yōu)勢。

目前,諾和諾德旗下共有3款司美格魯肽藥物獲得FDA批準(zhǔn),商品名分別是Ozempic、Wegovy和Rybelsus(口服劑性)。三款藥物中,僅Wegovy(2.4mg,每周一次)在FDA獲批減重適應(yīng)癥,用于至少有一種體重相關(guān)疾病(如高血壓、2 型糖尿病或高膽固醇)肥胖或超重成人的慢性體重管理。

在國外,注射司美格魯肽減肥,對于肥胖和愛美人士來說早已是司空見慣。2022年10月,特斯拉首席執(zhí)行官埃隆·馬斯克曾在社交媒體提到,自己一個(gè)月內(nèi)減重18斤,方法包括節(jié)食和使用司美格魯肽注射液。越來越多的成功案例以及其減重適應(yīng)癥在美國獲批,也讓逐漸司美格魯肽出圈,甚至被直接冠上了“減肥針”的稱號(hào),成了部分追求高效減肥人士的新選擇。

在金融圈,使用司美格魯肽維持體重,已經(jīng)不是什么新鮮事了。曾在美國留學(xué)的金融從業(yè)者徐巖(化名)一直關(guān)注著司美格魯肽的研發(fā)進(jìn)度,甚至?xí)z索相關(guān)論文。他告訴時(shí)代周報(bào)記者,自己也曾嘗試過二甲雙胍和奧利司他,相比之下,司美格魯肽的效果*,副作用也最小?!吧磉吅芏嘧鲠t(yī)藥的私募也在用,在我們?nèi)ψ永锖艹R姟!?/p>

一位連鎖藥店龍頭企業(yè)的高管也向時(shí)代周報(bào)記者透露,醫(yī)藥行業(yè)很多人都在用,“我身邊就有不少高管在用。有些人并不胖,但耐不住司美格魯肽效果好,副作用又小。”該高管如是說。

02、失范下的不良反應(yīng)

以“司美格魯肽”“減肥針”等為關(guān)鍵詞在社交平臺(tái)上檢索,分享減重效果的帖子不在少數(shù),但也有使用不當(dāng)或是在非醫(yī)院渠道購買的網(wǎng)友表示出現(xiàn)了不同程度的不良反應(yīng)。

顧芳(化名)就是其中一個(gè)。顧芳告訴時(shí)代周報(bào)記者,自己身邊有三四個(gè)客戶為減肥使用司美格魯肽,“據(jù)說會(huì)抑制食欲,但沒有對身體其他功能的損傷?!?/p>

心動(dòng)的顧芳很快從京東下單了1支的3ml諾和泰,總花費(fèi)為1054元。按照說明書,諾和泰的注射劑量應(yīng)為0.25ml/周/次。顧芳原本計(jì)劃首次注射劑量控制在0.2ml,卻因?yàn)檎`把1ml的刻度當(dāng)成0.1ml,一次性給自己推了2ml。超劑量的注射,讓顧芳連續(xù)兩天出現(xiàn)反胃、嘔吐的情況。

“注射第二天,嘔吐癥狀已經(jīng)改善,但是沒有太多食欲,也算是達(dá)到了打針的初衷。原來一個(gè)外賣原本能吃完,現(xiàn)在吃三分之一或四分之一就不想吃了?!鳖櫡挤Q。由于一直沒有食欲,顧芳減肥的效果也十分明顯,不到兩周的時(shí)間已經(jīng)瘦了7斤。

盡管效果顯著,顧芳卻對是否繼續(xù)使用表示猶豫?!耙恢蛔⑸涔P是3ml,上次注射多了,現(xiàn)在還剩一半?!彼硎荆翱赡苓@個(gè)月不會(huì)再注射了,之前吃啥吐啥造成的心理陰影太大了,等下個(gè)月看看,目前也不打算買第二支?!?/p>

除了因超劑量注射出現(xiàn)嘔吐、反胃外,更有甚者被救護(hù)車送進(jìn)醫(yī)院,危及性命。

彭曉紅告訴時(shí)代周報(bào)記者,2023年2月,她的團(tuán)隊(duì)收治了一名27歲使用司美格魯肽后出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)的女性。

據(jù)彭曉紅介紹,這名女性生完二胎后,出于減重的目的在美容院注射了司美格魯肽,不久便出現(xiàn)了嚴(yán)重的藥物反應(yīng)?!盎颊邜盒膰I吐、呼吸困難,我們判斷這是由司美格魯肽引起的過敏而導(dǎo)致的喉頭水腫。經(jīng)過我們的搶救,患者得到了及時(shí)救治。但如果沒有及時(shí)送醫(yī),則可能因?yàn)槿毖醵鴮?dǎo)致出現(xiàn)不可逆的腦損傷?!?/p>

彭曉紅提醒,司美格魯肽目前在國內(nèi)的適應(yīng)癥只有2型糖尿病,且使用中也存在一些副作用,包括胃腸道及消化系統(tǒng)的不良反應(yīng),如惡心、嘔吐、消化不良、食欲下降,甚至誘發(fā)胰腺炎、膽囊炎;還有可能造成水腫、皮疹、蕁麻疹、過敏等癥狀,注射部位也可能出現(xiàn)局部反應(yīng),如感染、結(jié)節(jié)等,司美格魯肽并非適合所有人。

03、斷貨成常態(tài)

超適應(yīng)癥使用需求的增加,加上司美格魯肽的產(chǎn)能有限,加劇了市場供應(yīng)緊張的情形,醫(yī)院、藥店斷貨成為常態(tài)。

時(shí)代周報(bào)記者注意到,早在2022年7月,就有網(wǎng)友陸續(xù)發(fā)帖抱怨當(dāng)?shù)蒯t(yī)院的司美格魯肽斷貨。彼時(shí),一名杭州的網(wǎng)友發(fā)帖稱,“每個(gè)月月初打電話去各大醫(yī)院藥房問有沒有藥,每家醫(yī)院都說沒有,問醫(yī)生都說被自費(fèi)的配走了?!?023年4月21日,一名重慶的網(wǎng)友發(fā)帖詢問:“請問重慶哪個(gè)醫(yī)院有司美格魯肽,糖尿病患者開不到藥?!?/p>

斷藥的感知不僅來自患者,醫(yī)生們對此也感到無奈。中山大學(xué)附屬*醫(yī)院內(nèi)分泌科醫(yī)生衛(wèi)國紅在接受媒體采訪時(shí)表示,醫(yī)院曾遇到過不少減重需求來就診的患者,該藥一度斷貨,導(dǎo)致糖尿病患者都沒辦法正常用藥。后來醫(yī)院作出了調(diào)整,嚴(yán)格控制適應(yīng)癥,只給糖尿病患者開藥。

事實(shí)上,購買渠道的可靠性至關(guān)重要。作為注射藥劑,司美格魯肽的保存環(huán)境需為2°C-8°C,除醫(yī)院藥房外,只有部分大型連鎖藥店具備這樣的冷鏈運(yùn)輸能力。

6月1日,時(shí)代周報(bào)記者聯(lián)系了廣州多家線下連鎖藥店進(jìn)行詢問,其中三家定點(diǎn)零售藥店均表示,司美格魯肽需要憑借處方才能購買,目前市場上普遍缺貨,店內(nèi)也處于斷貨狀態(tài),不確定何時(shí)能拿到貨。

一家藥店店員說:“司美格魯肽斷貨很久了,市場上拿不到貨,渠道也缺貨?!绷硪患宜幍甑陠T也表示,店內(nèi)司美格魯肽已經(jīng)斷貨快一年了,廠家目前只供貨給醫(yī)院,藥房普遍拿不到。

但與醫(yī)院、線下藥店“頻頻斷貨”的狀況形成鮮明對比的是,司美格魯肽在線上平臺(tái)等渠道的售賣卻“熱火朝天”。

時(shí)代周報(bào)記者在京東、美團(tuán)、淘寶等電商平臺(tái)檢索發(fā)現(xiàn),諾和諾德的司美格魯肽1.5ml/支的價(jià)格在600元左右,3ml/支的價(jià)格在1050元左右,在銷量首位的店鋪評(píng)論超過了2萬條。評(píng)論中,有來自缺貨的糖尿病患者稱:“給老爸買的,醫(yī)院買不到,只能溢價(jià)到網(wǎng)上買”;也有多次回購的減肥人士:“很好,一周已經(jīng)瘦了8斤了”。

時(shí)代周報(bào)記者在測試線上購買流程時(shí)也發(fā)現(xiàn),只需點(diǎn)擊線上藥師開具糖尿病2型處方即可,無需提供任何材料,從購買到付款不超過一分鐘。

相比電商渠道,醫(yī)院和藥店渠道價(jià)格更具優(yōu)勢。2021年,諾和泰進(jìn)入了國家醫(yī)保談判目錄。據(jù)鄭州市*人民醫(yī)院官網(wǎng),1.5ml/支和3ml/支的諾和泰目前價(jià)格分別為478.80元和813.96元,相較電商平臺(tái)的價(jià)格便宜20%左右。

使用司美格魯肽也并非真的“一勞永逸”。蔣毅告訴時(shí)代周報(bào)記者,在注射第三支司美格魯肽后,抑制食欲的效果較前兩支明顯下降。“不知道是我產(chǎn)生了耐藥性,還是因?yàn)閾Q了‘黃?!I了假貨?!彼硎尽?/p>

04、假藥風(fēng)險(xiǎn)幾何?

在接受媒體采訪時(shí),衛(wèi)國紅也提到,使用司美格魯肽后,抑制食欲和減重效果也會(huì)逐漸降低。

部分產(chǎn)生耐藥性的減肥人士開始尋求“特殊渠道”。

銷售司美格魯肽的“黃?!睆堫#ɑ└嬖V時(shí)代周報(bào)記著,目前,3ml/支的諾和泰售價(jià)為1100元/支,1.5ml/支的售價(jià)則為680元/支,與電商平臺(tái)相差無幾。

除了上述國產(chǎn)版的貨源,張睿手上還有港版、歐版的司美格魯肽?!埃ㄈ齻€(gè)版本)只是效果有差距,港版和歐版屬于原裝進(jìn)口,可能功效上會(huì)明顯點(diǎn)?!睆堫PQ。據(jù)其介紹,港版司美格魯肽針劑價(jià)格稍高,為2450元/支,歐版價(jià)格每支不到2000元/支,且這兩款司美格魯肽訂貨時(shí)間稍長,基本要等一個(gè)月。

除了注射液,張睿稱,自己也代理了Rybelsus(口服版司美格魯肽),售價(jià)為2400元/盒。他強(qiáng)調(diào),“口服片是最多人回購的,一盒一個(gè)月的量。不少大基數(shù)的客戶對注射液產(chǎn)生了耐藥性,換成口服藥效果更好?!?/p>

張睿還透露,通過“黃?!贝彶恍枰獙?shí)名?!安还苁轻t(yī)院、線上還是線下藥店,都要開實(shí)名藥方才能購買。目前Rybelsus有現(xiàn)貨在香港,準(zhǔn)備跨境上內(nèi)地?!?/p>

此外,他還向時(shí)代周報(bào)記者介紹了Wegovy(2.4mg/0.75ml),售價(jià)為5000元/支,一盒4支差不多2萬元?!斑@款我們是首發(fā)*代理的,價(jià)格偏高但很多人回購,Wegovy和Rybelsus都是我們的‘爆款’?!睆堫Uf。

但潛在的風(fēng)險(xiǎn)是,“黃牛”口中來自歐洲、香港等地區(qū)的境外藥品真假難以分辨,而更大的風(fēng)險(xiǎn)則來自“自制假藥”。

2023年5月,浙江諸暨警方于宣布偵破了全國首例非法研發(fā)、生產(chǎn)、銷售含有“司美格魯肽”成分的假藥案,涉案金額超過1億元。據(jù)媒體報(bào)道,這批含有“司美格魯肽”成分的假藥被冠名為“AB輕盈素”,生產(chǎn)核心是拿到含有司美格魯肽的原料,再通過一些化工材料和配比制成。

時(shí)代周報(bào)記者撥打了多家廣州市內(nèi)的多家美容院和減脂瘦身機(jī)構(gòu),相關(guān)工作人員均表示其所在機(jī)構(gòu)不存在司美格魯肽相關(guān)的減肥針的項(xiàng)目。一位醫(yī)美行業(yè)從業(yè)者告訴時(shí)代周報(bào)記者,醫(yī)美機(jī)構(gòu)沒有拿到司美格魯肽的合法渠道,“之前在做的都是些‘野路子’,現(xiàn)在更是基本上沒有敢公開承認(rèn)做的?!?/p>

北京大學(xué)糖尿病中心主任、北京大學(xué)人民醫(yī)院內(nèi)分泌和代謝科主任紀(jì)立農(nóng)在接受時(shí)代周報(bào)記者采訪時(shí),也曾透露對通過非正規(guī)渠道購買并使用司美格魯肽現(xiàn)象的擔(dān)憂。“司美格魯肽是現(xiàn)在用得最多的減重藥物,實(shí)際上醫(yī)院有時(shí)候也會(huì)超適應(yīng)癥使用,但這種情況首先要得到醫(yī)院法規(guī)方面的批準(zhǔn),第二還需要與患者溝通,獲得患者的知情同意?!?/p>

中國藥促會(huì)糖尿病與代謝性疾病藥物臨床研究專業(yè)委員會(huì)名譽(yù)主委楊文英也提到,現(xiàn)在不但是超適應(yīng)癥使用,甚至有點(diǎn)亂用?!坝行┡⒆訛榱耸萆恚褪窍奶齑驇讉€(gè)月,秋天就不打了,來回的體重減輕再回復(fù),這種波動(dòng)對身體是有害的?!睏钗挠⒈硎?。

“減重可以改善血糖血壓,最終是為了健康。”紀(jì)立農(nóng)提醒道。

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