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據(jù)報(bào)道,衛(wèi)材和百健(BIIB.US)的阿爾茨海默病藥物L(fēng)eqembi距離在美國獲得全面批準(zhǔn)又近了一步。在周五召開外部顧問會(huì)議之前,美國食品和藥物管理局(FDA)在周三發(fā)布的簡報(bào)中表示,研究表明,該藥物顯示出“持續(xù)良好”的治療效果。與該藥相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)“可以在處方信息中描述,似乎并不妨礙對(duì)Leqembi的傳統(tǒng)批準(zhǔn)”。
周五FDA咨詢委員會(huì)將投票決定是否支持Leqembi用于阿爾茨海默病的治療。FDA不一定要遵循委員會(huì)的建議,但通常會(huì)這樣做。分析師認(rèn)為,作為首個(gè)延緩阿爾茨海默病的藥物,該藥物將獲得委員會(huì)的支持和FDA的批準(zhǔn)。
Wedbush分析師Laura Chico稱,"我們認(rèn)為最有可能出現(xiàn)的情況是Leqembi獲得委員會(huì)支持,隨后獲得全面批準(zhǔn)。"
美國老年人醫(yī)療保險(xiǎn)(Medicare)上周證實(shí),Leqembi等治療阿爾茨海默病的藥物一旦獲得監(jiān)管部門的全面批準(zhǔn),將被納入醫(yī)保范圍。Bloomberg Intelligence分析師 Marc Engelsgjerd 和Sam Fazeli稱,這種藥物在美國的年銷售額可能超過20億美元。
截至美股周三收盤,百健漲近2%。周四上午,衛(wèi)材在東京的股價(jià)上漲了10%,創(chuàng)下八個(gè)月來的最大漲幅,達(dá)到2021年7月以來的最高水平。