司美格魯肽概念股持續(xù)發(fā)酵。
受諾和諾德司美格魯肽新適應(yīng)上市申請影響,相關(guān)公司股價上漲,諾泰生物股價上漲11.49%,圣諾生物漲1.73%、華東醫(yī)藥漲1.82%、翰宇藥業(yè)漲4.23%。
(相關(guān)資料圖)
諾和諾德將以1.54億歐元收購糖尿病治療設(shè)備制造商。
6月5日,諾和諾德和BIOCORP公司宣布,諾和諾德將以1.54億歐元收購BIOCORP公司包括其產(chǎn)品用于筆式注射器的藍牙智能附加設(shè)備Mallya。
Mallya是一種用于注射筆的智能傳感器,可以監(jiān)測注射劑量,用于各種領(lǐng)域慢性疾病患者的治療。
國內(nèi)外醫(yī)藥市場還有哪些熱點值得關(guān)注呢?讓小編帶你一起看看吧。
行業(yè)速遞
1) 偉德杰生物完成C輪融資
6月5日,偉德杰生物宣布,公司完成C輪融資,本輪融資將用于IL-6受體單克隆抗體VDJ001等在研品種的臨床試驗和抗體藥物的大規(guī)模生產(chǎn)。
2)司美格魯肽概念持續(xù)上漲
6月6日,受諾和諾德司美格魯肽新適應(yīng)上市申請影響,諾泰生物股價上漲11.49%,圣諾生物、華東醫(yī)藥、翰宇藥業(yè)等跟漲。
醫(yī)藥動態(tài)
1) 強生公司烏司奴單抗注射液新適應(yīng)癥獲批
6月5日,強生公司宣布,烏司奴單抗注射液獲NMPA批準新適應(yīng)癥,用于治療對其他系統(tǒng)性治療或光療應(yīng)答不足或無法耐受的6歲及以上兒童和青少年(體重60公斤至100公斤)中重度斑塊狀銀屑病患者。
2) 翰森制藥HS-20117在中國獲批臨床
6月5日,翰森制藥宣布,獲普米斯生物授權(quán)開發(fā)EGFR/cMet雙特異性抗體HS-20117在中國獲批臨床,擬用于治療晚期實體瘤。
3) 傳奇生物西達基奧侖賽用于多發(fā)性骨髓瘤患者的III期臨床試驗最新數(shù)據(jù)公布
6月5日,傳奇生物在ASCO公布,靶向BCMA的CAR-T療法西達基奧侖賽用于復(fù)發(fā)且來那度安耐藥的多發(fā)性骨髓瘤患者的III期臨床試驗最新數(shù)據(jù)。在中位隨訪16個月時,患者疾病進展或死亡風(fēng)險降低74%。
4) 康寧杰瑞KN026聯(lián)合KN046的無化療方案II期臨床研究更新數(shù)據(jù)公布
6月6日,康寧杰瑞宣布,HER2雙抗KN026聯(lián)合PD-L1/CTLA-4雙抗KN046的無化療方案II期臨床研究更新數(shù)據(jù)在ASCO公布。全部26例患者的ORR為53.8%,DOR為6.8個月, PFS為5.6個月,12個月生存率為80.4% 。
5) 恒瑞醫(yī)藥SHR-1701聯(lián)合SHR2554治療晚期淋巴瘤和實體瘤患者Ⅰ期臨床數(shù)據(jù)公布
6月6日,恒瑞醫(yī)藥宣布,抗PD-L1/TGF-βRII雙抗SHR-1701聯(lián)合EZH2抑制劑SHR2554治療經(jīng)治的晚期淋巴瘤和實體瘤患者Ⅰ期研究在ASCO公布,在既往接受過免疫療法的經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤(cHL)患者中有明顯療效和安全性。
6) 亞盛藥業(yè)Bcl-2抑制劑APG-2575片獲批臨床
6月6日,據(jù)CDE官網(wǎng),亞盛藥業(yè)Bcl-2抑制劑APG-2575片獲批臨床,擬用于聯(lián)合奧雷巴替尼和地塞米松治療成人復(fù)發(fā)/難治性Ph染色體或BCR-ABL1基因陽性的急性淋巴細胞白血病和慢性髓性白血病急淋變。
7) 智康弘義TIM-3單抗BC3402注射液獲批臨床
6月6日,據(jù)CDE官網(wǎng),智康弘義TIM-3單抗BC3402注射液獲批臨床,擬用于聯(lián)合度伐利尤單抗注射液治療晚期肝細胞癌。
8) Celgene Corporation CRBN E3連接酶調(diào)節(jié)劑berdomide膠囊獲批臨床
6月6日,據(jù)CDE官網(wǎng),Celgene Corporation公司 CRBN E3連接酶調(diào)節(jié)劑berdomide膠囊獲批臨床,擬用于新診斷的多發(fā)性骨髓瘤(NDMM)患者在接受自體干細胞移植(ASCT)后的維持治療。
9) 先聲藥業(yè)抗TNFR2單克隆抗體SIM1811-03注射液獲批臨床
6月6日,據(jù)CDE官網(wǎng),先聲藥業(yè)抗TNFR2單克隆抗體SIM1811-03注射液獲批臨床,擬用于單藥或聯(lián)合帕博利珠單抗注射液治療惡性腫瘤。
10) 阿斯利康PARP1抑制劑AZD5305獲批臨床
6月6日,據(jù)CDE官網(wǎng),阿斯利康PARP1抑制劑AZD5305獲批臨床,擬用于晚期實體惡性腫瘤。
11) 南新制藥磷酸奧司他韋干混懸劑獲批上市
6月6日,南新制藥宣布,磷酸奧司他韋干混懸劑獲批上市,可用于 2 周齡及以上年齡患者的甲型和乙型流感的治療、1 歲及以上年齡人群的甲型和乙型流感的預(yù)防。
海外要聞
1) 諾和諾德將以1.54億歐元收購BIOCORP公司
6月5日,諾和諾德和BIOCORP公司宣布,諾和諾德將以1.54億歐元收購BIOCORP公司包括其產(chǎn)品用于筆式注射器的藍牙智能附加設(shè)備Mallya。Mallya是一種用于注射筆的智能傳感器,可以監(jiān)測注射劑量,用于各種領(lǐng)域慢性疾病患者的治療。
2) 百時美施貴寶O藥聯(lián)合化療輔助治療中晚期胃癌的III期臨床試驗失敗
日前,百時美施貴寶在ASCO大會公布,PD-1藥物納武利尤單抗(Opdivo,O藥)聯(lián)合化療作為中晚期胃或胃食管交界處(G/GEJ)腫瘤術(shù)后輔助治療的III期臨床試驗失敗,未能達到主要有效終點。
3) Bellerophon Therapeutics INOpulse治療纖維化間質(zhì)性肺病III期臨床研究失敗
6月5日,Bellerophon Therapeutics宣布,藥物-器械聯(lián)合療法INOpulse治療纖維化間質(zhì)性肺?。╢ILD)III期臨床研究失敗,未達到主要終點。受此影響,該公司股價跌幅超過86%。
4) 渤健小分子LRRK2抑制劑BIIB122的用于帕金森病患者的III期床臨床計劃終止
6月5日,渤健宣布,計劃終止與Denali Therapeutics共同推進的小分子LRRK2抑制劑BIIB122用于LRRK2突變相關(guān)帕金森病患者的III期臨床試驗,該決定原因是考慮到該研究的復(fù)雜性,并非基于BIIB122研究的任何安全性或有效性數(shù)據(jù)。
5) 強森公司靶向BCMA/CD3雙特異性抗體TECVAYLI關(guān)鍵的1/2期的數(shù)據(jù)公布
6月5日,強森公司宣布, 靶向BCMA/CD3雙特異性抗體TECVAYLI關(guān)鍵的1/2期的數(shù)據(jù)公布,對復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤患者的緩解持續(xù)時間為 22 個月,近一半的患者完全緩解。