隨著疫情階段性平復，新冠業(yè)務需求或已“遇冷”，新冠藥企行至“十字路口”。不少藥企已經(jīng)開始收縮旗下的新冠業(yè)務戰(zhàn)線，曾為新冠項目，暫停其他臨床管線投資的三葉草生物-B（02197）亦需直面需求市場萎縮焦慮，進行抉擇。
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根據(jù)智通財經(jīng)APP了解，三葉草生物目前僅有一款已經(jīng)商業(yè)化的產(chǎn)品，即去年12月獲批緊急使用的重組新型冠狀病毒蛋白亞單位疫苗（CHO組胞）。一旦放棄新冠業(yè)務，相當于切斷其輸血管。
資本向來不會長情。曾靠新冠疫苗異軍突起的三葉草生物，似乎正在被市場“拋棄”。近期公司股價一度觸及1.21港元，創(chuàng)上市以來新低，最新市值約16億港元。
更為糟糕的是，三葉草生物也將迎來一只“黑天鵝”——被剔除出港股通名單。
根據(jù)上交所、深交所2023年最新修訂的《實施辦法》，港股通股票標的設置調(diào)出條件低于調(diào)入條件的調(diào)整緩沖機制，即屬于恒生綜合小型股指數(shù)成份股且不屬于A+H股的港股通股票，港股平均月末市值低于40億港元的，調(diào)出港股通股票。
根據(jù)以往時間推測，恒生指數(shù)公司或在今年8月25日公布截至2023年6月30日的恒生指數(shù)系列檢討結果，相關成分股變動則或在9月4日正式生效。值得一提的是，目前三葉草在檢討期內(nèi)平均市值不足35億港元，存在一定可能的被剔除風險。
曾為新冠疫苗孤注一擲如今騎虎難下
去年6月份，三葉草生物宣布其優(yōu)先把所有資源配置給新冠疫苗項目，暫停對SCB-313（TRAIL-三聚體腫瘤產(chǎn)品）、SCB-808和SCB-420（Fc融合蛋白項目）的繼續(xù)投資；并且，為支持營運資金需求，公司已從招商銀行獲得為期一年的最高3億美元借款。
去年，三葉草生物的“斷腕”舉動，并不令人意外。
一方面，由于缺乏造血能力，多管線研發(fā)投入之下，三葉草生物賬面上的錢已經(jīng)不多了。財報顯示，截至2021年末，三葉草生物賬上現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物為27.67億元（單位：人民幣，下同），2021年度研發(fā)開支為18.26億元。這意味著按照同樣的研發(fā)開支水平，公司的現(xiàn)金流將吃緊。
另一方面，持續(xù)低迷的股價，讓三葉草生物融資之路更為坎坷。只有一款產(chǎn)品成功問世，才能為三葉草生物持續(xù)輸血，保障其穩(wěn)健成長。而在三葉草生物的管線中，最接近問世的只有新冠疫苗。
值得欣慰的是，去年12月，SCB-2019(CpG 1018/鋁佐劑)在中國被納入緊急使用，并于2023年2月首次正式上市。根據(jù)公告，三葉草生物已在國內(nèi)多個省份開始商業(yè)化，并且已成功在24個省市將該重組蛋白新冠疫苗列入采購名單(人口覆蓋率>80%)。
然而，自2023年1月8日起，中國對新型冠狀病毒感染正式實行“乙類乙管”，意味著我國疫情防控措施進入了新的階段。毫無疑問，新冠疫情大流行正進入尾聲。
根據(jù)康希諾2022年報業(yè)績，亦能感知國內(nèi)新冠疫苗市場的飽和。
數(shù)據(jù)顯示，康希諾實現(xiàn)營收10.35億元，同比下降75.94%；歸屬于上市公司股東的凈利潤虧損約9.09億元。
對于凈利虧損原因，康希諾方面提到，主要系報告期內(nèi)國內(nèi)外新冠疫苗市場環(huán)境發(fā)生較大變化，新冠疫苗需求量較去年同期呈大幅下降趨勢，全球新冠疫苗接種增速放緩，且部分地區(qū)呈現(xiàn)供大于求的情況，市場競爭不斷加劇，公司新冠疫苗產(chǎn)品銷售收入較去年同期大幅下降。
盡管新冠市場需求減弱，但是全球新冠疫苗仍在加速獲批上市。據(jù)WHO統(tǒng)計，截至2023年3月10日，全球在研新冠疫苗已有183個進入臨床試驗階段。目前全球已獲批附條件上市或緊急使用的新冠疫苗產(chǎn)品已超過50個。這意味著，盡管市場需求萎縮，但競爭對手仍林立。
趕了個晚集，三葉草生物已經(jīng)騎虎難下。此前，砍掉管線使得資本市場對其期望更低，更何況被喊停的項目還是其上市之初被賦予重望的項目。
另外，最新財報顯示，三葉草生物的現(xiàn)金仍在持續(xù)縮水。截至2022年底，公司的現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物為16.07億元，相比去年減少11.6億元。與此同時，公司取得其他收入及收益同比下降39.25%至2324.6萬元。
盡管新冠疫苗產(chǎn)品已然上市，但面對日益逼仄的市場環(huán)境，三葉草生物的產(chǎn)能該何去何從，成為投資者擔憂的問題。而按照獲批緊急使用和推薦為第二針加強針的時間估算，三葉草生物新冠疫苗的商業(yè)化成績預計要在今年的財務數(shù)據(jù)中才能有體現(xiàn)。
管線產(chǎn)品競爭力或不足成長性受質(zhì)疑
國內(nèi)接種率已經(jīng)達到較高點，又有多個在研項目競逐加強針市場。三葉草生物新冠疫苗產(chǎn)品的商業(yè)化帶來的業(yè)績增量不明。此外，公司旗下的其他管線產(chǎn)品競爭力似乎也不強，成長性受到投資者質(zhì)疑。
SCB-313是三葉草生物上市之初腫瘤管線的重要產(chǎn)品。它一種創(chuàng)新重組人腫瘤壞死因子相關凋亡誘導配體（TRAIL）-三聚體融合蛋白，靶向外源性凋亡通路。該產(chǎn)品適應癥包括惡性腹水（MA）、惡性胸水（MPE）和腹膜癌（PC），三個適應癥均處于臨床I期階段。
而SCB-808（依那西普預充式注射器制劑）和SCB-420（阿柏西普）的適應癥分別為強直性脊柱炎（AS）和濕性年齡相關性黃斑病變（wAMD）。截至公司披露2021年年報時，二者分別處于臨床III期和臨床前研究階段。
首先，三款管線產(chǎn)品距離商業(yè)化進度不一。其次SCB-808和SCB-420（Fc融合蛋白項目）均為生物類似藥。處于臨床III期的SCB-808為恩利的生物類似藥。
根據(jù)智通財經(jīng)APP了解，恩利早在2010年就獲得我國藥監(jiān)局批準用于治療RA和AS，同適應癥的治療藥物還包括“藥王”修美樂等等。
SCB-420是阿柏西普生物類似藥，阿柏西普和另一款原研藥雷珠單抗早已在國內(nèi)獲批上市，國內(nèi)藥企康弘藥業(yè)的同類藥物康柏西普也已經(jīng)在國內(nèi)市場銷售多年。
由此來看，即使SCB-808和SCB-420最終走向商業(yè)化，也不具備市場的獨占權，且競品的市場化更為成熟。
綜上所述，三葉草生物靠“砍管線”換來的新冠疫苗商業(yè)化，前景似乎并不樂觀，畢竟其締造的高增長早已不再。面對新冠疫苗產(chǎn)品乏力增長的事實，公司只能咽下澀果。此外，就算靠商業(yè)化輸血支撐其繼續(xù)在研管線產(chǎn)品進度，但其產(chǎn)品本身的競爭力似乎并不足以讓市場信服。
