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有媒體周二援引業(yè)內(nèi)消息人士的話報道,一些大型制藥商正準(zhǔn)備對美國政府最近實(shí)施的藥品定價改革進(jìn)行法律斗爭,該改革首次賦予了聯(lián)邦醫(yī)療保險(Medicare)談判權(quán)——進(jìn)行藥品價格管制。今年3月,聯(lián)邦醫(yī)療保險和醫(yī)療補(bǔ)助服務(wù)中心(CMS)發(fā)布了關(guān)于聯(lián)邦醫(yī)療保險藥品價格談判計劃的初步指導(dǎo)意見,該計劃將于2026年生效,作為去年成為法律的拜登政府降通脹法案(IRA)的一部分,也被一些投資者稱作美國版本的醫(yī)藥“集采”。
因此,CMS將首先確定聯(lián)邦醫(yī)療保險最昂貴的50種藥物,并在9月之前確定10種候選藥物的談判清單。然而,據(jù)媒體報道,三位行業(yè)說客和律師表示,他們覆蓋到的一些制藥商辯稱,該機(jī)構(gòu)的意見既不符合拜登政府的立法,也不符合美國憲法,他們威脅要提起法律訴訟,除非聯(lián)邦醫(yī)療保險在最終確定之前改變其提案。
據(jù)媒體報道,由百時美施貴寶(BMY.US)和輝瑞公司(PFE.US)銷售的血液稀釋劑 Eliquis,輝瑞旗下的乳腺癌治療藥物 Ibrance,由艾伯維公司(ABBV.US)和強(qiáng)生(JNJ.US)銷售的血癌治療藥物Imbruvica 是本次談判的主要候選藥物標(biāo)的。
據(jù)行業(yè)觀察人士稱,諾和諾德(NVO.US)的糖尿病治療藥物Ozempic、Astellas Pharma的前列腺癌治療藥物Xtandi以及輝瑞和強(qiáng)生銷售的抗凝血藥Xarelto也面臨談判風(fēng)險。
“如果沒有任何訴訟,我會感到震驚,”媒體援引一家領(lǐng)先全球的制藥公司的政府事務(wù)負(fù)責(zé)人的話報道稱。據(jù)一位為多家制藥公司提供服務(wù)的律師表示,這些大型制藥商可能會申請緊急禁令,以推遲政府談判。