5月4日，港股CRO概念漲幅居前，截至發(fā)稿，維亞生物(01873)、昭衍新藥(06127)、金斯瑞生物科技(01548)漲超5％，藥明生物(02269)、凱萊英(06821)等股拉升跟漲。東吳證券指出，在環(huán)保趨嚴(yán)、醫(yī)藥生產(chǎn)制造向低成本地區(qū)轉(zhuǎn)移、全球?qū)＠麘已?、集采、醫(yī)保談判、鼓勵創(chuàng)新藥研發(fā)等大背景下，CXO企業(yè)明顯獲益。該行認(rèn)為，CXO板塊估值處于歷史低位，隨著創(chuàng)新藥行情逐漸回暖，新藥研發(fā)需求增長，CXO基本面有望迎來邊際改善，建議Q2積極關(guān)注CXO板塊底部機(jī)會。
據(jù)悉，醫(yī)藥外包服務(wù)行業(yè)(CXO)是依附于藥物研發(fā)、生產(chǎn)的外包產(chǎn)業(yè)鏈，形成了CRO(合同研究組織)、CMO(合同生產(chǎn)組織)、CDMO(合同定制生產(chǎn)組織)、CSO(合同銷售組織)等細(xì)分子行業(yè)。CRO公司和CDMO/CMO公司分別在研發(fā)條線、生產(chǎn)條線上貫穿藥品生命周期。
(相關(guān)資料圖)
近些年，因為全球老齡化的問題，大量初創(chuàng)制藥公司成立，醫(yī)藥公司的研發(fā)投入持續(xù)穩(wěn)定增長，另一方面，新藥研發(fā)成本也居高不下，疊加中國的工程師紅利等因素，海外巨頭的訂單快速向大陸轉(zhuǎn)移，導(dǎo)致國內(nèi)CRO行業(yè)的增速遠(yuǎn)高于藥品銷售額的增速，行業(yè)景氣度高。
CRO行業(yè)未來市場空間廣闊，長期具有較強(qiáng)的增長潛力。根據(jù)Frost&Sullivan數(shù)據(jù)，全球CRO服務(wù)收入2020年增長至672億美元，年均復(fù)合增長率為8.7%。預(yù)期將于2024年達(dá)到960億美元，2020年-2024年年均復(fù)合增長率為9.3%。
國內(nèi)方面，數(shù)據(jù)顯示，我國CRO行業(yè)規(guī)模已從2011年的136億元增長至2018年的678億元，年均復(fù)合增速(CAGR)超過20%，并且接下來三年CAGR大概保持在20%到25%。另據(jù)業(yè)內(nèi)預(yù)計，到2023年，中國的CRO市場規(guī)模預(yù)計或?qū)_(dá)到172億美元。
此外，日前，創(chuàng)新藥在政策端再次迎來利好，國家藥監(jiān)局藥審中心（CDE）發(fā)布了《藥審中心加快創(chuàng)新藥上市許可申請審評工作規(guī)范》，將通過早期介入、研審聯(lián)動、滾動提交、核查檢驗工作前置的方式加快創(chuàng)新藥上市申請審評。東方證券認(rèn)為，CDE優(yōu)化審評審批流程，加速創(chuàng)新藥重磅品種落地，利好創(chuàng)新藥行業(yè)的長期發(fā)展。
東海證券認(rèn)為，《工作規(guī)范》的發(fā)布意味著兒童專用創(chuàng)新藥、用于治療罕見病的創(chuàng)新藥以及納入突破性治療藥物程序的創(chuàng)新藥審批和上市進(jìn)度有望進(jìn)一步加快。對于市場緊缺創(chuàng)新藥的研發(fā)上市，政策支持力度持續(xù)加大。
在政策支持下，近年來我國新藥審評審批不斷提速，創(chuàng)新藥產(chǎn)品加速落地。2021年，國家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)32款創(chuàng)新藥（化藥和治療用生物制品）上市，2022年批準(zhǔn)超40款。2023年以來，已有10余款國產(chǎn)創(chuàng)新藥獲批上市。
其中，復(fù)星醫(yī)藥、恒瑞醫(yī)藥和復(fù)宏漢霖均有新藥或新適應(yīng)癥獲批用于肺癌治療，恒瑞醫(yī)藥的“雙艾”組合，即PD-1抑制劑卡瑞利珠單抗和酪氨酸激酶抑制劑阿帕替尼獲批晚期肝細(xì)胞癌一線治療新適應(yīng)癥。百濟(jì)神州PD-1抑制劑替雷利珠單抗獲批一線治療特定胃或胃食管結(jié)合部腺癌新適應(yīng)癥。此外，在感染領(lǐng)域，先聲藥業(yè)的先諾特韋片/利托那韋片組合包裝、旺實生物的氫溴酸氘瑞米德韋片、艾迪藥業(yè)的復(fù)方制劑艾諾米替片獲批。
2022年，藥明康德和美迪西都交出了一份漂亮的成績單。藥明康德2022年實現(xiàn)營收393.55億元，同比增長71.84%；扣非凈利為82.6億元，同比增長103.27%；美迪西2022年實現(xiàn)營收17.02億元，同比增長45.85%；扣非凈利為3.32億元，同比增長22.78%。
除此之外，凱萊英、博騰股份的表現(xiàn)尤其突出，歸母凈利潤的同比增速分別達(dá)到了208.77%、282.78%；藥明生物、昭衍新藥、百誠醫(yī)藥、陽光諾和、金斯瑞生物科技的增速表現(xiàn)也都還不錯。
在2023年的業(yè)績目標(biāo)上，藥明康德顯得非常保守——公司2023年全年營收有望突破410億元，預(yù)計收入將繼續(xù)增長5%-7%。但這一目標(biāo)不到去年實際收入增速的十分之一。
醫(yī)療戰(zhàn)略咨詢公司Latitude Health創(chuàng)始人趙衡認(rèn)為，雖然相關(guān)公司去年業(yè)績不錯，但去年好不等于今年好，需要對市場預(yù)期提前做出調(diào)整，今年很多外資藥企都在砍管線，尤其是小分子新藥方面，而且隨著美國醫(yī)保開始談判，CRO業(yè)務(wù)面臨增長放緩的可能性比較大。
湘財證券研報表示，整體板塊看，醫(yī)療服務(wù)板塊年初在新冠乙類乙管之后“復(fù)蘇”勢頭顯著，從近期多家CXO公司發(fā)布的2022年業(yè)績來看，醫(yī)藥外包服務(wù)產(chǎn)業(yè)2022年業(yè)績靚麗。此外，醫(yī)保繼續(xù)開源節(jié)流仍是趨勢，藥械產(chǎn)品競爭格局將成為投資中的重要考量因素，整體利好“創(chuàng)新”產(chǎn)業(yè)鏈，而直接受益的醫(yī)藥外包服務(wù)產(chǎn)業(yè)也將繼續(xù)享受發(fā)展紅利。
中信建投證券稱，淡化短期投融資波動，看好CRO長期發(fā)展。需求端，國內(nèi)創(chuàng)新藥仍將持續(xù)發(fā)展，同時國內(nèi)CRO也可以服務(wù)全球，獲得更多全球份額；供給端，國內(nèi)畢業(yè)生數(shù)量龐大，持續(xù)為CRO企業(yè)輸送人才，臨床前實驗動物基因編輯小鼠豐富，頭部企業(yè)對試驗猴亦有較好控制，有利于臨床前CRO發(fā)展；國內(nèi)人口基數(shù)大，患者群體人數(shù)眾多，亦為臨床CRO提供便利。建議把握布局時機(jī)，看好CRO各個方向頭部企業(yè)的發(fā)展。
海通證券認(rèn)為，CRO未來長期成長性比較確定，是因為近年來我國臨床試驗發(fā)展迅猛新藥研發(fā)需求驟增。近年來，為推進(jìn)藥品高質(zhì)量發(fā)展，更好地滿足臨床需要，我國持續(xù)深化藥品審評審批制度改革，出臺了一系列措施鼓勵藥品創(chuàng)新，各藥企也在政策利好下積極投入創(chuàng)新研發(fā)。
相關(guān)概念股：
藥明生物(02269)：公司為生物藥CRO/CDMO全周期一體化外包服務(wù)平臺。藥明生物主營業(yè)務(wù)分為臨床前研發(fā)(生物藥CRO)、臨床開發(fā)生產(chǎn)(生物藥CDMO)兩大部分。生物藥CRO主要覆蓋藥物發(fā)現(xiàn)、細(xì)胞工程開發(fā)。生物藥CRO向下延申至CDMO業(yè)務(wù)，提供技術(shù)轉(zhuǎn)移和商業(yè)化生產(chǎn)服務(wù)。
藥明康德(02359)：國內(nèi)醫(yī)藥外包行業(yè)龍頭，是國內(nèi)最早開始從事醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)外包的CRO和CMO一體化公司，為全球生物醫(yī)藥行業(yè)提供全方位、一體化的新藥研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)。
康龍化成(03759)：公司為客戶提供跨越藥物發(fā)現(xiàn)、藥物開發(fā)兩個階段的全流程一體化藥物研究、開發(fā)及生產(chǎn)CRO+CMO解決方案。
泰格醫(yī)藥(03347)：國內(nèi)臨床試驗CRO企業(yè)龍頭，主要為國內(nèi)外醫(yī)藥和醫(yī)療器械創(chuàng)新企業(yè)提供創(chuàng)新藥、醫(yī)療器械及生物技術(shù)相關(guān)產(chǎn)品的臨床研究全過程專業(yè)服務(wù)。
金斯瑞生物科技(01548)：全球重要的生命科學(xué)研發(fā)與生產(chǎn)服務(wù)提供商，植根于堅實的基因合成技術(shù)，金斯瑞現(xiàn)已建立四大平臺:生命科學(xué)服務(wù)及產(chǎn)品平臺、生物醫(yī)藥合同研發(fā)生產(chǎn)(CDMO)平臺、細(xì)胞治療平臺及工業(yè)合成生物產(chǎn)品平臺。
