智通財經(jīng)APP了解到，4月28日，植根中國、創(chuàng)新驅(qū)動的全球化醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)集團復(fù)星醫(yī)藥(600196.SH;02196)公布了2023年第一季度經(jīng)營業(yè)績。

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2023年第一季度，復(fù)星醫(yī)藥不斷加強自主研發(fā)與外部合作，豐富產(chǎn)品管線，強化全球化布局，實現(xiàn)營業(yè)收入108.71億元，同比增長4.68%;實現(xiàn)歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤9.19億元，同比增長14.78%;經(jīng)營活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額8.73億元，同比增加2.06%。

收入結(jié)構(gòu)持續(xù)優(yōu)化 創(chuàng)新產(chǎn)品/適應(yīng)癥獲批上市

復(fù)星醫(yī)藥以患者為中心、臨床需求為導(dǎo)向，創(chuàng)新研發(fā)為核心驅(qū)動因素，通過自主研發(fā)、合作開發(fā)、許可引進、深度孵化的方式，持續(xù)豐富創(chuàng)新產(chǎn)品管線，提升FIC(First-in-class，即同類首創(chuàng))與BIC(Best-in-class，即同類最佳)新藥的研究與臨床開發(fā)能力，加快創(chuàng)新技術(shù)和產(chǎn)品的研發(fā)和轉(zhuǎn)化落地。

2023年第一季度，得益于漢斯?fàn)?斯魯利單抗注射液)、漢曲優(yōu)(注射用曲妥珠單抗)、蘇可欣(馬來酸阿伐曲泊帕片)以及捷倍安(阿茲夫定片)等新品和次新品收入增長，復(fù)星醫(yī)藥收入結(jié)構(gòu)持續(xù)優(yōu)化。

同時，復(fù)星醫(yī)藥聚焦腫瘤(實體瘤、血液瘤)、免疫、中樞神經(jīng)、慢病(肝病/代謝/腎病)等核心治療領(lǐng)域，持續(xù)加強創(chuàng)新研發(fā)投入，多款創(chuàng)新產(chǎn)品及適應(yīng)癥于2023年第一季度獲批上市。其中，自主研發(fā)的首款生物創(chuàng)新藥漢斯?fàn)?斯魯利單抗注射液)新增獲批上市廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)適應(yīng)癥，標(biāo)志著漢斯?fàn)畛蔀槿蚴讉€獲批用于一線治療廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)的靶向PD-1單抗藥品，其于歐盟的上市許可申請(MAA)也已獲受理。

復(fù)星醫(yī)藥與江蘇柯菲平醫(yī)藥股份有限公司聯(lián)合開發(fā)并由復(fù)星醫(yī)藥獨家商業(yè)化的我國自主研發(fā)的首款鉀離子競爭性酸阻滯劑(P-CAB)鹽酸凱普拉生片(商品名：倍穩(wěn))獲批于中國境內(nèi)上市，用于十二指腸潰瘍(DU)和反流性食管炎(RE)的治療。

加速開發(fā)多款自主研發(fā)及許可引進創(chuàng)新產(chǎn)品

報告期內(nèi)，復(fù)星醫(yī)藥自主研發(fā)及許可引進的多款產(chǎn)品陸續(xù)進入關(guān)鍵臨床及審批階段，其中，自主研發(fā)的漢斯?fàn)?斯魯利單抗注射液)聯(lián)合化療同步放療用于局限期小細胞肺癌(LS-SCLC)治療的國際多中心III期臨床研究完成美國首例患者給藥。首個中歐雙批的國產(chǎn)單抗生物類似藥漢曲優(yōu)(注射用曲妥珠單抗)美國上市許可申請(BLA)獲美國FDA受理，有望成為首個在中國、歐盟、美國獲批的國產(chǎn)生物類似藥，進一步覆蓋歐美主流生物藥市場。13價肺炎球菌結(jié)合疫苗(多價結(jié)合體)中國境內(nèi)III期臨床試驗于2023年4月完成入組;FCN-159用于治療組織細胞腫瘤于2023年4月被國家藥監(jiān)局納入突破性治療藥物程序。

此外，復(fù)星醫(yī)藥許可引進的創(chuàng)新藥FS-1502(注射用重組HER2人源化單克隆抗體單甲基奧瑞他汀F偶聯(lián)劑)用于治療HER2陽性不可手術(shù)切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌已于報告期內(nèi)于中國境內(nèi)啟動III期臨床研究;HLX208(即BRAF V600E抑制劑)用于治療BRAF V600E突變的成人朗格漢斯細胞組織細胞增生癥(LCH)和Erdheim-Chester病(ECD)于2023年4月被國家藥監(jiān)局納入突破性治療藥物程序。創(chuàng)新型肉毒素產(chǎn)品RT002(DaxibotulinumtoxinA型肉毒桿菌毒素)用于暫時性改善成人因皺眉肌/或降眉間肌活動引起的中度至重度皺眉紋于中國境內(nèi)的上市注冊申請于2023年4月獲受理。

深化國際合作 持續(xù)提升全球運營能力

復(fù)星醫(yī)藥堅持自主創(chuàng)新與開放合作并重，積極尋求與國際知名企業(yè)的合作。2023年第一季度，復(fù)星醫(yī)藥控股子公司復(fù)銳醫(yī)療科技有限公司與PhotonMed International Limited簽訂協(xié)議，擬通過資產(chǎn)并購控股“飛頓”品牌和渠道，實現(xiàn)能量源醫(yī)美設(shè)備業(yè)務(wù)的中國市場直銷布局，并加強用戶端品牌知名度。

2023年4月， 復(fù)星醫(yī)藥控股子公司Gland Pharma Limited完成對歐洲CDMO公司Cenexi(即Phixen,société par actions simplifiée)的收購，戰(zhàn)略布局歐洲市場CDMO業(yè)務(wù)，構(gòu)建歐洲本土化制造能力。

此外，復(fù)星醫(yī)藥依托于全球領(lǐng)先的雙向許可能力，積極優(yōu)化商業(yè)化布局，擴大優(yōu)勢產(chǎn)品在核心區(qū)域市場的覆蓋，控股子公司復(fù)宏漢霖與Boston Oncology, LLC訂立許可及供貨協(xié)議，就利妥昔單抗注射液在亞非16個新興市場獨家開發(fā)及商業(yè)化權(quán)益授予Boston Oncology，LLC，以進一步提升該產(chǎn)品在亞非市場的可及性。

展望未來，復(fù)星醫(yī)藥將堅持踐行“4IN” (創(chuàng)新Innovation、國際化Internationalization、智能化Intelligentization、整合Integration)戰(zhàn)略，秉承“創(chuàng)新轉(zhuǎn)型、整合運營、穩(wěn)健增長”的發(fā)展模式以及為股東創(chuàng)造價值的信念，不斷加強自主研發(fā)與外部合作，豐富產(chǎn)品管線，強化全球化布局，提升運營效率，推動更多FIC(First-in-class，即同類首創(chuàng))與BIC(Best-in-class，即同類最佳)產(chǎn)品的研發(fā)及商業(yè)化。