4月13日,綠竹生物通過港交所主板上市聆訊,中金公司為獨家保薦人,建銀國際為財務(wù)顧問。除了百克生物(688276.SH),該公司將成為帶狀皰疹疫苗賽道另一上市選手。
上市前估值達(dá)44.5億元
(資料圖)
自2001年創(chuàng)立以來,綠竹生物開發(fā)創(chuàng)新型人類疫苗和治療性生物制劑,包括針對廣泛的傳染病、癌癥及自身免疫性疾病的細(xì)菌性和重組疫苗以及單克隆抗體和雙特異性抗體。成立至今,綠竹生物尚未擁有商業(yè)化商品,產(chǎn)品管線包括三款臨床階段的在研產(chǎn)品,以及四款臨床前階段的在研產(chǎn)品。
業(yè)績方面,2021年至2022年(以下簡稱:報告期內(nèi)),綠竹生物的營收分別為689.6萬元(單位:人民幣,下同)及1392.3萬元;凈利潤分別為-5.39億元及-7.25億元,累積虧損12.6億元,虧損幅度進(jìn)一步擴(kuò)大。與此同時,公司的研發(fā)開支也逐年遞增,分別為4298.3萬元及9142.6萬元。
綠竹生物的研發(fā)投入還是有成果的,其臨床階段在研產(chǎn)品包括核心產(chǎn)品候選疫苗LZ901(重組帶狀皰疹疫苗)以及兩款候選抗體注射產(chǎn)品K3和K193。公司的核心產(chǎn)品及其他在研產(chǎn)品均為內(nèi)部開發(fā)。
帶狀皰疹是一種病毒感染,是由水痘帶狀皰疹病毒(VZV)的重新激活引致,該病毒與引起水痘的病毒相同。隨著年齡增加,帶狀皰疹的發(fā)病率和嚴(yán)重程度呈增長趨勢。大約70%的帶狀皰疹病例在50歲以后發(fā)生。目前,帶狀皰疹尚無特效藥可治,疫苗是最有效的預(yù)防方式。
根據(jù)弗若斯特沙利文資料,隨著公眾對帶狀皰疹的認(rèn)識不斷提高以及可用的帶狀皰疹疫苗產(chǎn)品數(shù)量增加,中國的帶狀皰疹疫苗市場有望顯著增加。
按銷售收入計,中國帶狀皰疹疫苗市場預(yù)計將增加至2025年的人民幣108億元,2021年至2025年的復(fù)合年增長率為103.8%,以及將進(jìn)一步增加至2030年的人民幣281億元,2025年至2030年的復(fù)合年增長率為21.1%,臨床需求巨大。
從市場容量而言,綠竹生物產(chǎn)品一旦商業(yè)化,成長空間可期。正因為如此,公司在資本市場上獲得許多青眼。根據(jù)智通財經(jīng)APP了解,綠竹生物已經(jīng)完成了四輪融資,其中,A輪融資2.5億元,B輪融資3.5億元,B+輪融資1.2億元,C輪融資2.18億元,共計融資9.38億元。并且成功引入了北京亦莊、北京賽升、建銀資本、晉江禎睿、天津華普、海南兆安等眾多機(jī)構(gòu),在2022年6月16日完成C輪融資后,綠竹生物估值高達(dá)44.5億元。
賽道優(yōu)勢不顯
招股書顯示,目前市場上的帶狀皰疹疫苗分為三種類型,即減毒活疫苗、重組疫苗及信使RNA (mRNA)疫苗。而國內(nèi)布局帶狀皰疹疫苗的企業(yè)主要分為兩類:一類是減毒活疫苗的企業(yè),包括百克生物、萬泰生物、上海生物等,該技術(shù)路線進(jìn)度最快的為百克生物。
另一類是重組蛋白疫苗的企業(yè),包括瑞科生物、怡道生物、綠竹生物、中慧元通等。其中進(jìn)展最快的是怡道生物,2020年,其帶狀皰疹疫苗臨床試驗申請獲國家藥監(jiān)局受理,是國內(nèi)首個申報臨床注冊的國產(chǎn)重組帶狀皰疹疫苗。2021年12月,怡道生物的帶狀皰疹疫苗開啟了I/II期臨床試驗。
綠竹生物預(yù)計于2023年第二季度在中國完成LZ901的II期臨床試驗,于2023年第二季度啟動主動對照III期臨床試驗以將LZ901與Shingrix?進(jìn)行比較,并于2024年第三季度向國家藥監(jiān)局提交LZ901的BLA??梢娋G竹生物的技術(shù)路線進(jìn)度并不算領(lǐng)先。
更為重要的是,根據(jù)弗若斯特沙利文的資料,中國有兩款帶狀皰疹疫苗獲得批準(zhǔn),即葛蘭素史克的Shingrix?及百克生物的感維,其近期于2023年1月獲批及將于2023年6月開始銷售。而除了LZ901,中國還有三款帶狀皰疹疫苗在研。可見帶狀皰疹疫苗競爭對手林立,綠竹生物優(yōu)勢并不突出。
今年2月,輝瑞和BioNTech啟動了基于mRNA的帶狀皰疹疫苗1期試驗。此次合作,BioNTech 將提供mRNA技術(shù),輝瑞提供抗原技術(shù)并向 BioNTech 投資了1.5億美元。與此前新冠疫苗一樣,此次合作兩者將均攤開發(fā)成本和商業(yè)化成果。無獨有偶,輝瑞“競爭對手”Moderna的帶狀皰疹mRNA疫苗已于今年1月啟動500例1/2期臨床。
2023年1月31日,百克生物發(fā)布公告稱,公司收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的帶狀皰疹減毒活疫苗的《藥品注冊證書》。根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng),百克生物的帶狀皰疹減毒活疫苗獲批適用于40歲及以上成人,此前曾被授予優(yōu)先審評資格?;诂F(xiàn)有的帶狀皰疹市場布局,德邦證券分析指出,目前國內(nèi)僅有進(jìn)口GSK疫苗,預(yù)計百克生物帶皰疫苗市場空間為35億-45億元。
面對群雄競相崛起,綠竹生物只能選擇“價格取勝”。綠竹生物表示,LZ901核心產(chǎn)品及自主開發(fā)的重組帶狀皰疹候選疫苗,預(yù)計將成為全球首款具有四聚體分子結(jié)構(gòu)的帶狀皰疹疫苗,用于預(yù)防50歲及以上成人水痘帶狀皰疹病毒引起的帶狀皰疹,具有副作用小、分子結(jié)構(gòu)優(yōu)勢、高度穩(wěn)定而易于存儲運輸?shù)葍?yōu)點。價格上,綠竹生物預(yù)計,自家?guī)畎捳钜呙绲牧闶蹆r預(yù)計約為500元至800元一 針,每個療程共注射兩針,與目前中國市場銷售的疫苗零售價1600元一針相比,價格更加實惠。
值得一提的是,綠竹生物的產(chǎn)品尚未商業(yè)化,因此其銷售和市場能力有待驗證,產(chǎn)品的市場放量仍需要爬坡,因此,盡管帶狀皰疹疫苗賽道廣闊,但公司仍未站穩(wěn)腳跟,道阻且長。