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默沙東(MRK.US)和日本醫(yī)藥公司衛(wèi)材在周五表示,他們將停止一項Keytruda 聯(lián)合 Lenvima治療成人不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤的后期研究,主要因為該試驗沒有顯示出總體生存情況的改善。兩家公司表示,停止試驗的決定是基于一個獨立的數(shù)據(jù)監(jiān)測委員會在進行中期分析后提出的關鍵建議。
根據(jù)默沙東和衛(wèi)材的說法,提高總體生存情況是這項研究的兩個主要目標之一。兩家公司表示,早期關于無進展生存情況的另一個主要目標的中期分析顯示,與Keytruda加安慰劑組相比,Keytruda加lenvima對照組在統(tǒng)計學上有顯著改善。
他們還表示,Keytruda和Lenvima的另一項后期試驗沒有達到治療一種結直腸癌或結腸癌的總生存情況的主要目標。
默沙東旗下的重磅抗癌藥物Keytruda屬于PD-1抑制劑類藥物,通過增強人體免疫系統(tǒng)的能力來幫助檢測和對抗腫瘤細胞。
衛(wèi)材旗下的LenvimaLenvima是一種激酶抑制劑,可以阻止某些蛋白質(zhì)幫助癌細胞生長和分裂。
默沙東曾預計,到2023年,美國將有近10萬例黑素瘤新確診病例,可能有約8000人死于這種疾病。黑素瘤是目前最嚴重的皮膚癌。