(相關資料圖)

智通財經(jīng)APP訊，中國抗體-B(03681)發(fā)布截至2022年12月31日止年度業(yè)績，其他收入及收益凈額5511.7萬元(人民幣，下同)，同比增長91.7%;研究及開發(fā)成本1.80億元，同比下降9.4%。

盡管集團在COVID-19疫情下仍面臨挑戰(zhàn)，但集團于2022年在業(yè)務的各方面均取得重大進展，特別是在醫(yī)藥研發(fā)方面碩果累累。

于報告期內，集團的臨床試驗項目、管線開發(fā)及商業(yè)化準備均取得重大進展，其中包括以下事項：

集團的旗艦產(chǎn)品SM03(Suciraslimab)，(抗CD–22單抗)—治療類風濕關節(jié)炎(RA)的III期臨床試驗已于2021年12月31日完成招募530名受試者入組，超出招募510名受試者的預期目標。安全性及有效性的最終研究結果預計于2023年第二季度讀出。集團計劃最早在2023年第三季度向中國國家藥品監(jiān)督管理局提交生物制品許可申請(BLA)，以便實現(xiàn)Suciraslimab的后續(xù)商業(yè)化(其一般出現(xiàn)在提交BLA后的10至12個月)。

集團的主要產(chǎn)品SN1011，(BTK抑制劑)—于報告期內，治療多發(fā)性硬化癥(MS)及視神經(jīng)嵴髓炎譜系疾病(NMOSD)的新藥研究(IND)申請分別于本年度上半年及下半年提交并獲國家藥監(jiān)局批準。SN1011現(xiàn)時已獲得國家藥監(jiān)局4個IND批準，包括治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)、天皰瘡及MS及NMOSD。

另一項主要產(chǎn)品SM17，(人源化抗IL–17RB)—針對哮喘的IND申請已于2022年三月獲美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準。于2022年六月開始在美國進行的I期首次人體(FIH)臨床試驗中成功向首位健康受試者給藥。于報告期末已招募59名受試者，受試者均未報告嚴重不良事件。

商業(yè)生產(chǎn)基地—集團正在建設集團處于集團中國總部的商業(yè)生產(chǎn)基地—新蘇州基地，該基地位于中國蘇州獨墅湖高等教育區(qū)。于新蘇州基地竣工后，生產(chǎn)基地的最大總產(chǎn)能將超過3.6萬升(高達每年一百萬個療程)。

此外，為適應集團臨床研究策略的調整，集團已對若干臨床項目的進程作出部分調整。