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2月20日，吉利德科學(xué)(GILD.US)宣布，中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局(NMPA)已批準(zhǔn)安必速(注射用兩性霉素B脂質(zhì)體，50mg)的上市許可申請(qǐng)，用于治療侵襲性真菌病。據(jù)吉利德科學(xué)新聞稿介紹，該產(chǎn)品已經(jīng)在全球范圍內(nèi)廣泛使用30年，被譽(yù)為侵襲性真菌病治療的 “金標(biāo)準(zhǔn)”，其在中國(guó)的獲批將為侵襲性真菌病患者提供一個(gè)新的經(jīng)驗(yàn)性抗真菌治療的一線(xiàn)選擇。

據(jù)吉利德科學(xué)新聞稿介紹，安必速(商品名AmBisome)是兩性霉素B的小球型單層脂質(zhì)體，擬用于系統(tǒng)性真菌治療。該產(chǎn)品適用于：1)發(fā)熱、中性粒細(xì)胞減少的真菌感染患者的經(jīng)驗(yàn)性抗真菌治療；2)對(duì)傳統(tǒng)兩性霉素B治療無(wú)反應(yīng)或因腎功能損害無(wú)法耐受的曲霉屬、念珠菌屬或隱球菌屬感染患者；3)用于內(nèi)臟利什曼病的治療。

據(jù)介紹，安必速可全面覆蓋念珠菌、曲霉、毛霉和隱球菌等多種真菌，其對(duì)念珠菌整體應(yīng)答率高達(dá)90%，且耐藥較為罕見(jiàn)。得益于獨(dú)特的靶向脂質(zhì)體遞送系統(tǒng)，安必速能夠顯著提升藥物安全性，有效降低不良反應(yīng)發(fā)生率，其特殊代謝途徑更能減少藥物相互作用。即便對(duì)于腎功能不全患者也無(wú)需調(diào)整劑量，可有效降低護(hù)理負(fù)擔(dān)，顯著提升臨床使用的便利性。