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智通財經(jīng)APP訊,君實生物(688180.SH)公告,2023年1月17日,公司控股子公司上海旺實生物醫(yī)藥科技有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局(“國家藥監(jiān)局”)核準(zhǔn)簽發(fā)的《受理通知書》,由公司控股子公司上海君拓生物醫(yī)藥科技有限公司(“君拓生物”)與蘇州旺山旺水生物醫(yī)藥有限公司(“旺山旺水”)合作開發(fā)的口服核苷類抗新型冠狀病毒(SARSCoV-2)藥物氫溴酸氘瑞米德韋片(項目代號:JT001/VV116,“VV116”)用于新型冠狀病毒感染(“COVID-19”)治療的新藥上市申請獲得受理。
據(jù)悉,VV116是一款新型口服核苷類抗病毒藥物,能夠以三磷酸形式非共價結(jié)合到新冠病毒RNA聚合酶的活性中心,直接抑制了病毒RNA聚合酶的活性,阻斷子代病毒的復(fù)制,從而實現(xiàn)抗病毒的作用。臨床前研究顯示,VV116對包括奧密克戎在內(nèi)的新冠病毒原始株和突變株表現(xiàn)出顯著的抗病毒作用,且無遺傳毒性。
君實生物 688180