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今熱點(diǎn):Biora Therapeutics(BIOR.US)盤前再漲50%!旗下新藥臨床開發(fā)計(jì)劃獲FDA支持反饋2023-01-11 21:11:40 | 來源:智通財(cái)經(jīng) | 查看: | 評論:0


(資料圖片僅供參考)

繼周二收漲近156%之后,周三美股盤前,Biora Therapeutics(BIOR.US)延續(xù)漲勢。截至發(fā)稿,該股周三美股盤前漲50%,報8.1美元。消息面上,Biora Therapeutics在本周早些時候收到了美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)對其針對潰瘍性結(jié)腸炎的新藥PGN-600項(xiàng)目臨床開發(fā)計(jì)劃的反饋和其他計(jì)劃更新的支持。

據(jù)悉,在2022年第四季度,Biora Therapeutics繼續(xù)與FDA合作并向其提交了一份新藥臨床試驗(yàn)申請(IND)前的C類補(bǔ)充文件,要求FDA對其擬議的PGN-600臨床開發(fā)計(jì)劃進(jìn)行反饋。該公司首席執(zhí)行官Adi Mohanty表示:“最近FDA對C類文件的答復(fù)進(jìn)一步增強(qiáng)了我們對PGN-600在2023年上半年進(jìn)入臨床的計(jì)劃的信心。”該公司表示,仍在按計(jì)劃提交PGN-600的IND申請,計(jì)劃于今年第二季度啟動臨床試驗(yàn),并于第三季度公布關(guān)鍵數(shù)據(jù)。

Biora Therapeutics

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