1月8日,2022年國家醫(yī)保藥品目錄談判工作正式結(jié)束。國家醫(yī)療保障局表示,今年,共有阿茲夫定片、奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝(即Paxlovid)、清肺排毒顆粒3種新冠治療藥品參與了談判。其中,阿茲夫定片、清肺排毒顆粒談判成功,Paxlovid因生產(chǎn)企業(yè)輝瑞投資有限公司報價高未能成功。招商證券認為,Paxlovid未成功進入醫(yī)保將為國產(chǎn)新冠藥帶來一定的空間及投資機會,建議關(guān)注國產(chǎn)新冠治療藥物及產(chǎn)業(yè)鏈投資機會。相關(guān)標的:神州細胞(688520.SH)、復(fù)星醫(yī)藥(600196.SH)、眾生藥業(yè)(002317.SZ)、君實生物(688180.SH)。
中國社會科學(xué)院世界社保研究中心秘書長房連泉表示,“進入醫(yī)保藥品名錄的藥品勢必開始薄利多銷。相對于阿茲夫定片和清肺排毒顆粒,Paxlovid的成本相對較高,報價也較高,若高價進入醫(yī)保,隨之而來的大量使用也會給醫(yī)保帶來較大負擔(dān),談判失敗確實是一種遺憾?!?/p>
【資料圖】
國家醫(yī)療保障局醫(yī)藥管理司負責(zé)人表示,雖然Paxlovid未能通過談判納入醫(yī)保目錄,但根據(jù)近期國家醫(yī)保局會同有關(guān)部門聯(lián)合印發(fā)的《關(guān)于實施“乙類乙管”后優(yōu)化新型冠狀病毒感染患者治療費用醫(yī)療保障相關(guān)政策的通知》要求,《新型冠狀病毒感染診療方案(試行第十版)》中的所有治療性藥物,包括Paxlovid、阿茲夫定片、莫諾拉韋膠囊、散寒化濕顆粒等,醫(yī)保都將臨時性支付到2023年3月31日。在此期間,新冠病毒感染的參?;颊呤褂眠@些藥品均可享受醫(yī)保報銷政策。
阿茲夫定片、清肺排毒顆粒經(jīng)過本次談判納入國家醫(yī)保藥品目錄后,國家醫(yī)保藥品目錄內(nèi)治療發(fā)熱、咳嗽等新冠癥狀的藥品已達600余種。同時,為滿足各地新冠病毒感染患者治療的需要,近期各地醫(yī)保部門結(jié)合當?shù)蒯t(yī)?;疬\行情況,又將一批新冠對癥治療藥物臨時納入本地區(qū)醫(yī)保支付范圍。
此外,政策方面,國家醫(yī)保局印發(fā)《新冠治療藥品價格形成指引(試行)》。《指引》明確,在堅持市場決定價格、尊重企業(yè)自主定價的基礎(chǔ)上,更好發(fā)揮政府作用,引入醫(yī)療機構(gòu)和行業(yè)協(xié)會參與社會共治,引導(dǎo)企業(yè)公開透明合理制定新冠治療藥品價格?!吨敢窂娬{(diào)企業(yè)自主定價原則,突出激發(fā)創(chuàng)新活力;首發(fā)報價實行集中受理、全國通行,有利于構(gòu)建全國統(tǒng)一大市場。
據(jù)江蘇省藥監(jiān)局消息,先聲藥業(yè)新冠口服藥SIM0417最快可在2月獲批上市。全球權(quán)威期刊《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》也于日前在線發(fā)表了君實生物旗下的口服核苷類抗新型冠狀病毒藥物VV116對比Paxlovid用于伴有進展為重度包括死亡高風(fēng)險因素的輕至中度新型冠狀病毒感染患者早期治療的III期臨床研究成果。
包括先聲藥業(yè)SIM0417、君實生物VV116在內(nèi),目前共有6款國產(chǎn)新冠口服藥進入III期臨床階段,其他的4款分別為眾生藥業(yè)RAY1216、前沿生物FB2001、廣生堂GST-HG171、開拓藥業(yè)普克魯胺,眾生藥業(yè)新冠口服藥III期臨床試驗入組近日已經(jīng)完成。
安信證券表示,根據(jù)藥企相關(guān)新冠藥物的臨床開發(fā)進度,國內(nèi)有望于2023年一季度迎來多個國產(chǎn)新冠口服小分子藥物關(guān)鍵臨床數(shù)據(jù)披露,有望于2023年上半年迎來多個藥物獲批上市。
東海證券表示,我國對新冠感染實施乙類乙管,疫情防控工作的重心轉(zhuǎn)為防重癥,對于相關(guān)藥物的需求也隨之增加。隨著相關(guān)藥物研發(fā)上市進程的不斷推進,新冠藥物的可及性將顯著提升,擁有優(yōu)秀臨床療效和良好安全性的藥物有望實現(xiàn)快速放量。
相關(guān)概念股:
神州細胞(688520.SH):公司控股子公司神州細胞工程有限公司收到國家相關(guān)部門的函件,公司自主研發(fā)的重組新冠病毒2價(Alpha/Beta變異株)S三聚體蛋白疫苗(項目代號:SCTV01C)經(jīng)國家有關(guān)部門論證被納入緊急使用。
復(fù)星醫(yī)藥(600196.SH):復(fù)必泰進入中國大陸,與BioNTech合作又一里程碑達成。復(fù)必泰是公司取得BioNTech授權(quán),在內(nèi)地(大陸)與港澳臺地區(qū)獨家開發(fā)和商業(yè)化基于其專有的mRNA技術(shù)平臺研發(fā)的新冠疫苗。此前,復(fù)必泰已經(jīng)獲批在中國香港、中國澳門、中國臺灣接種,此次批準是復(fù)必泰第一次進入中國大陸地區(qū),接種對象為在華常住的德籍公民,預(yù)計將在北京、上海、廣州、沈陽和成都提供接種服務(wù)。
眾生藥業(yè)(002317.SZ):前期的劑量探索性研究中, RAY1216片單藥組或聯(lián)合利托那韋組均較安慰劑組可快速降低新冠病毒RNA載量、縮短病毒核酸轉(zhuǎn)陰時間,具有統(tǒng)計學(xué)顯著性差異,安全性、耐受性良好。RAY1216具備成為最佳新冠口服藥物的潛力。
君實生物(688180.SH):數(shù)據(jù)顯示,公司旗下VV116組持續(xù)臨床恢復(fù)時間非劣于PAXLOVID,中位時間更短、每個預(yù)定時間節(jié)點上持續(xù)臨床恢復(fù)受試者百分比均高于PAXLOVID組;安全性顧慮更少,總體不良事件發(fā)生率低于PAXLOVID組;VV116不影響主要藥物代謝酶、藥物轉(zhuǎn)運蛋白,潛在合并用藥相互作用風(fēng)險更小。
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