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1月5日,博雅生物(300294.SZ)在電話會議上表示,重癥患者使用靜丙的情況明顯增多;公司可售的靜丙基本無庫存;公司表示做到不囤積靜丙、不哄抬物價(jià),明確公司的產(chǎn)品用于新冠治療重點(diǎn)醫(yī)藥,搶救重癥患者;高濃度靜丙目前已經(jīng)進(jìn)入了臨床階段;采漿目前已恢復(fù)至正常水平的七八成,預(yù)計(jì) 2-3 個(gè)月后可以恢復(fù)常態(tài);目前公司的白蛋白、靜丙的產(chǎn)能為 600 噸,因子類產(chǎn)品近千噸的產(chǎn)能。從采集規(guī)模測算,現(xiàn)有的 14 個(gè)漿站預(yù)計(jì)至 2024 年采集量就能達(dá)到 600 噸。根據(jù)建設(shè)計(jì)劃,智能工廠預(yù)計(jì) 2027 年 1 月正式投產(chǎn)。
據(jù)博雅生物介紹,從近期醫(yī)院臨床用藥來看,重癥患者使用靜丙的情況明顯增多,短期內(nèi)受制于原料端,無法滿足市場的需求;公司嚴(yán)格遵守法律、法規(guī),做到不囤積靜丙、不哄抬物價(jià),明確公司的產(chǎn)品用于新冠治療重點(diǎn)醫(yī)藥,搶救重癥患者。
關(guān)于高濃度靜丙的研發(fā)進(jìn)展,公司表示,高濃度靜丙目前已經(jīng)進(jìn)入了臨床階段,高濃度靜丙和普通靜丙共用組分,高濃的附加值更高,但它的臨床使用范圍也相對比較窄,未來會是免疫球蛋白的組合產(chǎn)品之一。高濃度產(chǎn)品主要用于腫瘤患者,未來隨著營銷推進(jìn),一定程度上提升公司的盈利能力。
采漿的恢復(fù)情況方面,公司表示,疫情放開后,由于陽性感染人數(shù)劇增,短時(shí)期內(nèi)也影響到漿站的正常采集,隨著陽性患者康復(fù)后復(fù)崗,獻(xiàn)漿員也逐漸變多,目前已恢復(fù)至正常水平的七八成,預(yù)計(jì) 2-3 個(gè)月后可以恢復(fù)常態(tài)。
博雅生物提到,血液制品從原料血漿的采集到產(chǎn)品銷售,一般有半年左右的時(shí)間周期。檢疫期、生產(chǎn)周期相對比較固定,需要 3 到 4 個(gè)月的時(shí)間。公司可以做的是縮短批簽發(fā)的周期,公司積極主動與國家藥監(jiān)局、檢驗(yàn)所溝通,得到行政部門的大力支持,在符合法規(guī)的條件下,生產(chǎn)的同時(shí)開展批簽發(fā)工作,這樣可縮短近 1 個(gè)月左右的時(shí)間,以盡快保障藥品的臨床需求。
庫存方面,公司可售的靜丙基本無庫存,白蛋白、纖原庫存量維持相對偏緊水平,20 天左右的庫存周期;PCC 及狂免的庫存相對充足,是公司下一階段銷售發(fā)力的主要方向。
出口方面,公司在綜合市場情況及滿足國內(nèi)臨床使用的前提下,動態(tài)調(diào)整出口的策略。公司產(chǎn)品出口認(rèn)證工作,實(shí)施 3 部走的策略:第一步是在非法規(guī)市場國家開展,這些國家對國內(nèi)的藥品注冊法規(guī)相對比較認(rèn)同,認(rèn)證周期會比較短;第二步是在半法規(guī)市場開展;第三步是在法規(guī)市場開展。至目前,在部分國家的產(chǎn)品認(rèn)證工作取得階段性的進(jìn)展,已獲得部分國家 GMP 證書。
公司預(yù)計(jì)產(chǎn)能2026年吃緊,公司將從四個(gè)方面緩解產(chǎn)能受限問題:第一,公司通過優(yōu)化產(chǎn)線布局,可以將產(chǎn)能提升 10%;第二,智能工廠預(yù)計(jì)在 2025 年下半年可以試生產(chǎn),驗(yàn)證批產(chǎn)品認(rèn)證通過之后可以用于市場銷售;第三,未來,若智能工廠的認(rèn)證權(quán)限下放至省局,認(rèn)證的時(shí)間可以縮短約半年左右;第四,公司會持續(xù)加大產(chǎn)品的研發(fā)力度及新產(chǎn)品的上市推廣力度,力爭實(shí)現(xiàn)公司業(yè)績穩(wěn)步增長。
有投資者問及丹霞生物漿站恢復(fù)情況,公司回應(yīng)稱,目前丹霞生物已有 9 個(gè)站開采,其他 8 個(gè)漿站的恢復(fù)采集工作也在積極推進(jìn)。未來,在丹霞生物生產(chǎn)經(jīng)營、財(cái)務(wù)狀況得到改善的情況下,在符合上市公司監(jiān)管要求的前提下,經(jīng)交易雙方協(xié)商后,適時(shí)啟動并購整合工作。
博雅生物