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世界熱議:加強(qiáng)創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)型步伐 眾生藥業(yè)(002317.SZ)正集中推進(jìn)RAY1216和ZSP1273的III期臨床研究2022-12-27 22:16:16 | 來(lái)源:智通財(cái)經(jīng) | 查看: | 評(píng)論:0


(資料圖)

12月27日,眾生藥業(yè)(002317.SZ)在投資者交流平臺(tái)上表示,公司正集中精力推進(jìn)RAY1216和ZSP1273的III期臨床研究,上述兩個(gè)創(chuàng)新藥項(xiàng)目是公司目前進(jìn)展最快的創(chuàng)新藥項(xiàng)目,如能實(shí)現(xiàn)上市銷售,將大大加強(qiáng)公司向創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)型的步伐。其中,已完成的I期臨床研究提示RAY1216在健康人中具有良好的安全性、耐受性和藥代動(dòng)力學(xué)特性。此外,公司表示其現(xiàn)有產(chǎn)品目前主要在國(guó)內(nèi)銷售。

眾生藥業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)是中成藥、化學(xué)藥、中藥材和中藥飲片、化學(xué)原料藥的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售以及眼科相關(guān)產(chǎn)業(yè)投資,無(wú)生產(chǎn)銷售醫(yī)療器械產(chǎn)品業(yè)務(wù)。公司現(xiàn)有產(chǎn)品目前主要在國(guó)內(nèi)銷售。

目前,公司正集中精力和資源推進(jìn)RAY1216片用于治療輕型和普通型新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)感染患者的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的III期臨床研究,目前進(jìn)展順利。公司RAY1216對(duì)包括新冠病毒野生株、阿爾法株、貝塔株、德?tīng)査旰蛫W密克戎株等突變株都有活性,且活性與PF-07321332相當(dāng)。

有投資者問(wèn)公司能否考慮及時(shí)止損在新冠特效藥上?公司認(rèn)為針對(duì)病因的治療是非常必要的,RAY1216是廣譜抗新冠病毒3CL蛋白酶抑制劑,通過(guò)作用于新型冠狀病毒主蛋白酶(main protease,Mpro,3CLpro),抑制病毒前體蛋白質(zhì)的切割,進(jìn)而阻斷病毒復(fù)制,達(dá)到抗新冠病毒的作用。在國(guó)內(nèi)新冠疫情防治方面,迫切需要抗新冠病毒活性高、特異性強(qiáng)、對(duì)多種突變株有效、人群適用范圍廣泛、技術(shù)完全自主可控、臨床可及性強(qiáng)的口服抗病毒藥物于感染早期使用,為控制新冠病毒感染患者病情加重、減輕醫(yī)療系統(tǒng)負(fù)擔(dān)和防止疫情廣泛傳播提供新的治療方案。

關(guān)于公司甲型流感創(chuàng)新藥1273進(jìn)展,ZSP1273作為國(guó)內(nèi)第一個(gè)獲批臨床的甲型流感病毒RNA聚合酶抑制劑,其作用機(jī)制明確,藥效靶點(diǎn)選擇性高,體外活性高,對(duì)包括奧司他韋耐藥株、高致病性禽流感病毒株和巴洛沙韋耐藥株等在內(nèi)的多種不同亞型流感病毒株具有強(qiáng)大的抑制活性,體內(nèi)藥效優(yōu)秀,且安全性高,有較好的臨床優(yōu)勢(shì)。公司正集中精力推進(jìn)RAY1216和ZSP1273的III期臨床研究,上述兩個(gè)創(chuàng)新藥項(xiàng)目是公司目前進(jìn)展最快的創(chuàng)新藥項(xiàng)目,如能實(shí)現(xiàn)上市銷售,將大大加強(qiáng)公司向創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)型的步伐。

其中,已完成的I期臨床研究提示RAY1216在健康人中具有良好的安全性、耐受性和藥代動(dòng)力學(xué)特性。在一項(xiàng)研究者發(fā)起的RAY1216治療新冠病毒感染患者的劑量探索性研究(IIT研究)中,提示RAY1216片可快速降低新冠病毒RNA載量,縮短病毒核酸轉(zhuǎn)陰時(shí)間,與安慰劑組相比均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性差異,安全性、耐受性良好。

眾生藥業(yè)

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